- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03014271
Primaire preventie Jeugdzelfmoordproces in Colorado Middelbare scholen Preventie onder middelbare scholieren in Colorado
11 maart 2024 bijgewerkt door: University of Florida
De impact van Sources of Strength, een programma voor primaire preventie van zelfmoord onder jongeren, op de preventie van seksueel geweld onder middelbare scholieren in Colorado
Sources of Strength is een evidence-based programma voor zelfmoord onder jongeren dat de belangrijkste leiders van studenten traint om sociale verbondenheid en gezonde normen schoolbreed te versterken en is opgenomen in de National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
Dit project zal de bestaande wetenschappelijke basis uitbreiden door bronnen van kracht voor resultaten van seksueel geweld te evalueren in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) op 24 middelbare scholen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment pakken weinig programma's systematisch bredere sociaal-ecologische factoren aan, zoals schoolbrede normen en de verbondenheid tussen jongeren en volwassenen, die volgens onderzoek de belangrijkste aanjagers van seksueel geweld zijn.
Om deze leemte op te vullen, stelt deze applicatie een grootschalige RCT-evaluatie voor van Sources of Strength om de resultaten van seksueel geweld te evalueren.
Sources of Strength is een evidence-based programma voor zelfmoord onder jongeren dat de belangrijkste leiders van studenten traint om sociale verbondenheid en gezonde normen schoolbreed te versterken en is opgenomen in de National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
Dit project zal de bestaande wetenschappelijke basis uitbreiden door bronnen van kracht te evalueren voor resultaten van seksueel geweld, wat nog nooit eerder is gedaan.
Vierentwintig middelbare scholen zullen worden aangeworven en gestratificeerd (platteland of stad) en willekeurig worden toegewezen aan een van de twee voorwaarden: (a) onmiddellijke bronnen van kracht-interventie, (b) wachtlijst voor bronnen van kracht-implementatie na 16 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- middelbare scholier op deelnemende school, ouders trokken zich niet terug uit de studie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bronnen van gewelddadige zelfmoord (SOS)
Ontvang bronnen van kracht zelfmoord (SOS) Preventieprogramma
|
Sources of Strength is een evidence-based programma voor zelfmoord onder jongeren dat de belangrijkste leiders van studenten traint om sociale verbondenheid en gezonde normen schoolbreed te versterken en is opgenomen in de National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
|
|
Actieve vergelijker: SOS wachtlijstbeheer
Vertraagde implementatie van Sources of Strength Suïcidepreventieprogramma na 16 maanden.
|
Sources of Strength is een evidence-based programma voor zelfmoord onder jongeren dat de belangrijkste leiders van studenten traint om sociale verbondenheid en gezonde normen schoolbreed te versterken en is opgenomen in de National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het plegen van seksueel geweld gemeten door onderzoeksmethode
Tijdsspanne: Basislijn; Maand 24
|
Het plegen van seksueel geweld zal worden gemeten door middel van een enquête als onderdeel van het zelfmoordpreventieprogramma Sources of Strength
|
Basislijn; Maand 24
|
|
Verandering in suïcidaal gedrag gemeten door onderzoeksmethode
Tijdsspanne: Basislijn; Maand 24
|
Zelfmoordgedachten en -gedrag zullen worden gemeten door middel van een enquête als onderdeel van het zelfmoordpreventieprogramma Sources of Strength
|
Basislijn; Maand 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tomei Kuehl, MPA, Colorado Department of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
9 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201702833
- 2016-U-0436 (Andere identificatie: IRB-02)
- 1U01CE002841-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- GRANT12174446 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronnen van Kracht (SOS) Preventieprogramma
-
Villa Garda HospitalVoltooid
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationWervingObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Vreetbui syndroom | EetbuienVerenigde Staten
-
Florida State UniversityFlorida State UniversityWerving
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Tessa MorkJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Elevance Health; AmeriGroup; Hungry...Nog niet aan het werven
-
University of ZagrebUniversity of Zagreb, The Faculty of KinesiologyNog niet aan het wervenArtrose van de knie (OA)Kroatië