- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03014661
Untersuchung Zur Erfassung Und Kontrolle Der Lebensqualität Unter Einer Therapie Mit Pollinex Quattro Bei Heuschnupfen
5. ledna 2017 aktualizováno: Claudia Pföhler, Universität des Saarlandes
Dotazník k měření a kontrole kvality života pacientů se sennou rýmou, kteří jsou nebo byli léčeni Pollinex quattro
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dotazník obsahující 19 otázek týkajících se kvality života pacientů s hayfeyerem pod nebo po terapii specifickou imunoterapií Pollinex quattro
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Saarland University Hospital. Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí lidé se sennou rýmou léčeni specifickou imunoterapií Pollinex quattro plus (alergeny: bříza/olše/líska nebo tráva/žito nebo pelyněk)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pollinóza/sezónní rýma na podkladě alergie na pyl břízy/olše/lísky NEBO pyl trávy/žita NEBO pelyňku
- Terapie Polinex quattro
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoskupinová studie
Jednoskupinová studie zkoumající retrospektivně kvalitu života pacientů s pollinózou pod nebo po specifické imunoterapii Pollinex quattro
|
Měřit kvalitu života pomocí indexu DLQI v roce jeden, rok dva, rok tři nebo šest měsíců po terapii Pollinex quattro plus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kvality života (DLQI)
Časové okno: během prvního, druhého, třetího roku terapie nebo do 6 měsíců po ukončení terapie
|
během prvního, druhého, třetího roku terapie nebo do 6 měsíců po ukončení terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
9. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PQ-HOM-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .