- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03014661
Untersuchung Zur Erfassung Und Kontrolle Der Lebensqualität Unter Einer Therapie Mit Pollinex Quattro Bei Heuschnupfen
5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Claudia Pföhler, Universität des Saarlandes
Kwestionariusz do pomiaru i kontroli jakości życia pacjentów z katarem siennym, którzy są lub byli leczeni Pollinex quattro
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusz zawierający 19 pytań dotyczących jakości życia pacjentów z Hayfeyer w trakcie lub po terapii swoistą immunoterapią preparatem Pollinex quattro
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Saarland University Hospital. Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe z katarem siennym leczone immunoterapią swoistą preparatem Pollinex quattro plus (Alergeny: brzoza/olcha/leszczyna lub trawa/żyto lub bylica)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pyłkowica/sezonowy nieżyt nosa na tle alergii na pyłki brzozy/olchy/leszczyny LUB pyłki trawy/żyta LUB bylicy
- Terapia Polinexem quattro
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie w jednej grupie
Badanie pojedynczej grupy oceniające retrospektywnie jakość życia pacjentów z pyłkowicą w trakcie lub po immunoterapii swoistej preparatem Pollinex quattro
|
Aby zmierzyć jakość życia za pomocą wskaźnika DLQI w pierwszym roku, drugim roku, trzecim roku lub sześciu miesiącach po terapii Pollinex quattro plus.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego, drugiego, trzeciego roku terapii lub w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu terapii
|
w ciągu pierwszego, drugiego, trzeciego roku terapii lub w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PQ-HOM-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .