- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03014661
Untersuchung Zur Erfassung Und Control Der Lebensqualität Unter Unter Therapie Con Pollinex Quattro Bei Heuschnupfen
5 gennaio 2017 aggiornato da: Claudia Pföhler, Universität des Saarlandes
Questionario per misurare e controllare la qualità della vita dei pazienti con raffreddore da fieno che sono trattati o sono stati trattati con Pollinex quattro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questionario contenente 19 domande riguardanti la qualità della vita dei pazienti con hayfeyer durante o dopo la terapia con una immunoterapia specifica con Pollinex quattro
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Saarland University Hospital. Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone adulte con febbre da fieno trattate con immunoterapia specifica con Pollinex quattro plus (Allergeni: betulla/ontano/nocciolo o erba/segale o artemisia)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pollinosi/rinite stagionale basata su un'allergia al polline di betulla/ontano/nocciolo O polline di graminacee/segale O artemisia
- Terapia con Polinex quattro
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studio a gruppo unico
Studio a gruppo singolo che indaga retrospettivamente la qualità della vita dei pazienti con pollinosi sotto o dopo immunoterapia specifica con Pollinex quattro
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Per misurare la qualità della vita utilizzando l'indice DLQI nell'anno uno, due anni, tre anni o sei mesi dopo la terapia con Pollinex quattro plus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: durante il primo anno, il secondo anno, il terzo anno di terapia o entro 6 mesi dal completamento della terapia
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durante il primo anno, il secondo anno, il terzo anno di terapia o entro 6 mesi dal completamento della terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
9 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PQ-HOM-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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