- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03014661
Untersuchung Zur Erfassung Und Kontrolle Der Lebensqualität Unter Einer Therapie Mit Pollinex Quattro Bei Heuschnupfen
5. januar 2017 oppdatert av: Claudia Pföhler, Universität des Saarlandes
Spørreskjema for å måle og kontrollere livskvaliteten til pasienter med høysnue som behandles eller ble behandlet med Pollinex quattro
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spørreskjema inkludert 19 spørsmål angående livskvaliteten til pasienter med høyøye under eller etter behandling med en spesifikk immunterapi med Pollinex quattro
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Saarland University Hospital. Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne personer med høysnue behandlet med en spesifikk immunterapi med Pollinex quattro plus (Allergener: bjørk/eler/hassel eller gress/rug eller bynke)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pollinose/sesongbetinget rhinitt basert på allergi mot bjørk/or/hasselpollen ELLER gress/rugpollen ELLER bynke
- Terapi med Polinex quattro
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Enkeltgruppestudie
Enkeltgruppestudie som retrospektivt undersøker livskvaliteten til pasienter med pollinose under eller etter spesifikk immunterapi med Pollinex quattro
|
For å måle livskvalitet ved å bruke DLQI-indeksen i år ett, år to, år tre eller seks måneder etter behandling med Pollinex quattro plus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema for livskvalitet (DLQI)
Tidsramme: i løpet av år ett, år to, år tre av terapien eller innen 6 måneder etter avsluttet terapi
|
i løpet av år ett, år to, år tre av terapien eller innen 6 måneder etter avsluttet terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PQ-HOM-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rhinitt, Allergisk, Sesongbetinget
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia