- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03014661
Untersuchung Zur Erfassung Und Kontrolle Der Lebensqualität Unter Einer Therapie Mit Pollinex Quattro Bei Heuschnupfen
5 de janeiro de 2017 atualizado por: Claudia Pföhler, Universität des Saarlandes
Questionário para medir e controlar a qualidade de vida de pacientes com febre do feno tratados ou tratados com Pollinex quattro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questionário incluindo 19 perguntas sobre a qualidade de vida de pacientes com hayfeyer sob ou após terapia com uma imunoterapia específica com Pollinex quattro
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- Saarland University Hospital. Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas adultas com febre do feno tratadas com uma imunoterapia específica com Pollinex quattro plus (Alérgenos: bétula/amieiro/avelã ou grama/centeio ou artemísia)
Descrição
Critério de inclusão:
- Polinose/rinite sazonal baseada em alergia a bétula/amieiro/pólen de avelã OU grama/pólen de centeio OU artemísia
- Terapia com Polinex quattro
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo de grupo único
Estudo de grupo único investigando retrospectivamente a qualidade de vida de pacientes com polinose sob ou após imunoterapia específica com Pollinex quattro
|
Para medir a qualidade de vida usando o índice DLQI no ano um, ano dois, ano três ou seis meses após a terapia com Pollinex quattro plus.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida (DLQI)
Prazo: durante o ano um, ano dois, ano três da terapia ou dentro de 6 meses após a conclusão da terapia
|
durante o ano um, ano dois, ano três da terapia ou dentro de 6 meses após a conclusão da terapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PQ-HOM-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .