- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03014661
Untersuchung Zur Erfassung Und Kontrolle Der Lebensqualität Unter Einer Therapie Mit Pollinex Quattro Bei Heuschnupfen
5 janvier 2017 mis à jour par: Claudia Pföhler, Universität des Saarlandes
Questionnaire pour mesurer et contrôler la qualité de vie des patients atteints de rhume des foins traités ou ayant été traités par Pollinex quattro
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questionnaire comprenant 19 questions concernant la Qualité de vie des patients avec hayfeyer sous ou après thérapie avec une immunothérapie spécifique avec Pollinex quattro
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saarland
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Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Saarland University Hospital. Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes adultes atteintes de rhume des foins traitées par une immunothérapie spécifique avec Pollinex quattro plus (Allergènes : bouleau/aulne/noisetier ou herbe/seigle ou armoise)
La description
Critère d'intégration:
- Pollinose/rhinite saisonnière basée sur une allergie au pollen de bouleau/d'aulne/de noisetier OU au pollen de graminées/de seigle OU à l'armoise
- Thérapie avec Polinex quattro
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Étude en groupe unique
Étude à groupe unique examinant rétrospectivement la qualité de vie des patients atteints de pollinose sous ou après une immunothérapie spécifique avec Pollinex quattro
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Mesurer la qualité de vie à l'aide de l'indice DLQI au cours de la première année, de la deuxième année, de la troisième année ou du sixième mois après le traitement par Pollinex quattro plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire de qualité de vie (DLQI)
Délai: au cours de la première, de la deuxième ou de la troisième année de traitement ou dans les 6 mois suivant la fin du traitement
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au cours de la première, de la deuxième ou de la troisième année de traitement ou dans les 6 mois suivant la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PQ-HOM-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .