- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03014661
Untersuchung Zur Erfassung Und Controlle Der Lebensqualität Unter Einer Therapie Mit Pollinex Quattro Bei Heuschnupfen
2017. január 5. frissítette: Claudia Pföhler, Universität des Saarlandes
Kérdőív a Pollinex quattro-val kezelt vagy kezelt szénanáthás betegek életminőségének mérésére és ellenőrzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kérdőív, amely 19 kérdést tartalmaz a Hayfeyer-betegek életminőségére vonatkozóan a Pollinex quattro specifikus immunterápia alatt vagy után
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Saarland University Hospital. Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pollinex quattro plus-szal specifikus immunterápiával kezelt szénanáthás felnőttek (allergén: nyír/éger/mogyoró vagy fű/rozs vagy bögrefű)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pollinózis/szezonális nátha nyírfa/éger/mogyoró pollen VAGY fű/rozs pollen VAGY bögrégi allergia alapján
- Terápia Polinex quattroval
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egycsoportos vizsgálat
Egycsoportos vizsgálat, amely retrospektíven vizsgálja a pollinózisban szenvedő betegek életminőségét Pollinex quattro specifikus immunterápia alatt vagy után
|
Életminőség mérésére a DLQI-index segítségével a Pollinex quattro plus kezelést követő első, második, harmadik évben vagy hat hónappal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség kérdőív (DLQI)
Időkeret: a terápia első, második, harmadik évében vagy a terápia befejezését követő 6 hónapon belül
|
a terápia első, második, harmadik évében vagy a terápia befejezését követő 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PQ-HOM-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rhinitis, allergiás, szezonális
-
China-Japan Union HospitalToborzás
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...ToborzásSzezonális allergiás rhinitisKína
-
AkesoMég nincs toborzásSzezonális allergiás rhinitisKína
-
Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzásAllergiás rhinitis, szezonálisKína
-
Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.ToborzásAllergiás rhinitis, szezonálisKína
-
Longbio PharmaAktív, nem toborzóSzezonális allergiás rhinitisKína
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Még nincs toborzásSzezonális allergiás rhinitis (SAR)Kína
-
Alixer Nexgen Therapeutics LimitedToborzásSzezonális allergiás rhinitis (SAR)Kanada
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Polyrizon Ltd.Még nincs toborzásAllergiás nátha | Szezonális allergiás rhinitis (SAR)