- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03014661
Untersuchung Zur Erfassung and Kontrolle Der Lebensqualität Unter Einer Therapie Mit Pollinex Quattro Bei Heuschnupfen
5 januari 2017 bijgewerkt door: Claudia Pföhler, Universität des Saarlandes
Vragenlijst voor het meten en controleren van de kwaliteit van leven van patiënten met hooikoorts die behandeld zijn of werden met Pollinex quattro
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vragenlijst met 19 vragen over de kwaliteit van leven van patiënten met hayfeyer onder of na therapie met een specifieke immunotherapie met Pollinex quattro
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
- Saarland University Hospital. Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen personen met hooikoorts behandeld met een specifieke immunotherapie met Pollinex quattro plus (allergenen: berk/els/hazelaar of gras/rogge of bijvoet)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pollinose/seizoensgebonden rhinitis op basis van een allergie voor berken-/elzen-/hazelaarpollen OF gras-/roggepollen OF bijvoet
- Therapie met Polinex quattro
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie in één groep
Single Group studie die retrospectief de kwaliteit van leven onderzoekt van patiënten met pollinose onder of na specifieke immunotherapie met Pollinex quattro
|
Kwaliteit van leven meten met behulp van de DLQI-index in jaar één, jaar twee, jaar drie of zes maanden na therapie met Pollinex quattro plus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven vragenlijst (DLQI)
Tijdsspanne: tijdens jaar één, jaar twee, jaar drie van de therapie of binnen 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
tijdens jaar één, jaar twee, jaar drie van de therapie of binnen 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PQ-HOM-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rhinitis, Allergisch, Seizoensgebonden
-
Inimmune CorporationRho, Inc.VoltooidAllergische rhinitis | Rhinitis Allergisch | Allergische rhinitis als gevolg van allergenenCanada
-
Polyrizon Ltd.Nog niet aan het wervenAllergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis (SAR)
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"VoltooidVasomotorische rhinitisItalië
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVWervingMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis | Lokale allergische rhinitisBelgië
-
Kazakh National Agrarian UniversityNog niet aan het wervenRhinitis AllergischKazachstan
-
ALK-Abelló A/SVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...WervingSeizoensgebonden allergische rhinitisChina
-
BayerVoltooidSeizoensgebonden allergische rhinitis | Vasomotorische rhinitis
-
JemincareNog niet aan het wervenMeerjarige allergische rhinitis
-
AkesoNog niet aan het wervenSeizoensgebonden allergische rhinitisChina