Účinnost vzduchového leštění v prášku s glycinem v kombinaci s odlupováním a hoblováním kořenů při léčbě parodontitidy a halitózy
25. ledna 2017 aktualizováno: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey
Účinnost vzduchového leštění v prášku s glycinem v kombinaci s odlupováním a hoblováním kořenů při léčbě parodontitidy a halitózy: Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie bylo zhodnotit klinickou účinnost použití perio flow adjunktivně s mechanickým instrumentáriem na parodontální parametry a halitózu.
Do studie bylo přijato 60 pacientů, kteří vykazovali hloubku sondovací kapsy 4-6 mm (PPD). Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin pro leštění vzduchem s glycinovým práškem (GPAP) nebo do kontrolních skupin. U obou skupin byla zaznamenána skóre PPD na začátku a po 1 měsíci. Hodnoty těkavých sloučenin síry (VSC) byly měřeny halimetrem na začátku, bezprostředně po léčbě a po 7 dnech, 14 dnech a 1 měsíci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V této studii byli pacienti, kteří měli alespoň tři zuby s 4-6 mm parodontálními kapsami.
Kritéria vyloučení:
- akutní infekční orální léze,
- defekty furkace,
- užívání antibiotik z jakéhokoli důvodu v posledních 4 týdnech,
- parodontologické ošetření v posledních 6 měsících a
- těhotné nebo kojící pacientky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: test
SRP se provádělo pomocí rutinního ultrazvuku (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Švýcarsko) a ručního instrumentária, leštění glycinovým práškem vzduchem (GPAP) bylo prováděno po dobu 10 sekund na povrch po instrumentaci (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Švýcarsko) byl aplikován pomocí násadce Perio-Flows připojené k jednotce proudění vzduchu (Air-Flow Masters, EMS).
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: řízení
V kontrolní skupině byla SRP provedena pomocí rutinního ultrazvukového (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Švýcarsko) a ruční instrumentace.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka parodontální kapsy (PPD)
Časové okno: 30 dní.
|
PD byly hodnoceny: na kontrolních sezeních vyšetřovatelem vyznačením bodu na 10 mm periodontální sondě.
|
30 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnoty halimetrů.
Časové okno: 30 dní.
|
Změny těkavých sloučenin síry byly hodnoceny pomocí zařízení Halimeter na následných sezeních výzkumníkem.
Halimetr udává hodnoty v částech na miliardu (ppb) těkavých sloučenin síry.
|
30 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33-236-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .