Effekten av luftpolering med glysinpulver kombinert med avskalering og rotplaning ved behandling av periodontitt og halitose
25. januar 2017 oppdatert av: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey
Effekten av luftpolering med glysinpulver kombinert med skalering og rotplaning ved behandling av periodontitt og halitose: en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien var å evaluere den kliniske effekten av å bruke perioflow i tillegg til mekanisk instrumentering på periodontale parametere og halitose.
Seksti pasienter som presenterte 4-6 mm sonderingslommedybde (PPD) ble rekruttert til studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt til glycinpulver luftpolering (GPAP) eller kontrollgrupper. For begge gruppene ble PPD-score registrert ved baseline og 1 måned. Verdiene for flyktig svovelforbindelse (VSC) ble målt med et halimeter ved baseline, umiddelbart etter behandling, og etter 7 dager, 14 dager og 1 måned.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I denne studien, pasienter som hadde minst tre tenner med 4-6 mm periodontale lommer.
Ekskluderingskriterier:
- akutte smittsomme orale lesjoner,
- furkasjonsdefekter,
- bruk av antibiotika uansett årsak de siste 4 ukene,
- periodontal behandling siste 6 måneder og
- gravide eller ammende pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: test
SRP ble utført ved bruk av rutinemessig ultralyd (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Sveits) og håndinstrumentering, glycinpulver luftpolering (GPAP) ble utført i 10 sekunder per overflate etter instrumenteringen (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Sveits) ble påført ved bruk av et Perio-Flows-håndstykke koblet til en luftstrømsenhet (Air-Flow Masters, EMS).
|
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontroll
I kontrollgruppen ble SRP utført ved bruk av rutinemessig ultralyd (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Sveits) og håndinstrumentering.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde (PPD)
Tidsramme: 30 dager.
|
PD ble evaluert: ved oppfølgingssesjonene av etterforskeren ved å markere et punkt på en 10 mm periodontal probe.
|
30 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halimeter verdier.
Tidsramme: 30 dager.
|
Endringene av Volatile Sulphure Compaunds av ble evaluert med Halimeter Device på oppfølgingssesjonene av etterforskeren.
Halimeteret avleser i deler per milliard (ppb) av flyktige svovelforbindelser.
|
30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33-236-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Halitose
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
Kliniske studier på glycinpulver luftpolering (Air-Flows)Perio Powder
-
University of Roma La SapienzaFullført