Wirksamkeit des Glycinpulver-Luftpolierens in Kombination mit Skalierung und Wurzelglättung bei der Behandlung von Parodontitis und Mundgeruch
25. Januar 2017 aktualisiert von: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey
Wirksamkeit des Glycinpulver-Luftpolierens in Kombination mit Skalierung und Wurzelglättung bei der Behandlung von Parodontitis und Mundgeruch: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie bestand darin, die klinische Wirksamkeit der Verwendung von Perio Flow in Kombination mit mechanischen Instrumenten auf parodontale Parameter und Mundgeruch zu bewerten.
Für die Studie wurden 60 Patienten rekrutiert, die eine Sondierungstaschentiefe (PPD) von 4–6 mm aufwiesen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer GPAP-Gruppe (Glycine Powder Air-Polishing) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Für beide Gruppen wurden PPD-Scores zu Beginn und nach einem Monat aufgezeichnet. Die Werte der flüchtigen Schwefelverbindungen (VSC) wurden mit einem Halimeter zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie nach 7 Tagen, 14 Tagen und 1 Monat gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
28 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der vorliegenden Studie wurden Patienten untersucht, die mindestens drei Zähne mit 4–6 mm großen parodontalen Taschen hatten.
Ausschlusskriterien:
- akute infektiöse orale Läsionen,
- Furkationsdefekte,
- Einnahme von Antibiotika aus irgendeinem Grund in den letzten 4 Wochen,
- Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten und
- schwangere oder stillende Patientinnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: prüfen
Die SRP wurde mit Routine-Ultraschall (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Schweiz) und Handinstrumentierung durchgeführt. Nach der Instrumentierung (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Schweiz) wurde mit einem Perio-Flows-Handstück aufgetragen, das an eine Luftstromeinheit (Air-Flow Masters, EMS) angeschlossen war.
|
Andere Namen:
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wurde die SRP mit Routine-Ultraschall (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Schweiz) und Handinstrumenten durchgeführt.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parodontale Taschentiefe (PPD)
Zeitfenster: 30 Tag.
|
Die PD wurden bei den Nachuntersuchungen durch den Untersucher durch Markieren eines Punktes auf einer 10-mm-Parodontalsonde ausgewertet.
|
30 Tag.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halimeterwerte.
Zeitfenster: 30 Tag.
|
Die Veränderungen der flüchtigen Schwefelverbindungen wurden vom Prüfer bei den Folgesitzungen mit einem Halimetergerät ausgewertet.
Das Halimeter misst flüchtige Schwefelverbindungen in Teilen pro Milliarde (ppb).
|
30 Tag.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33-236-2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mundgeruch
-
Hadassah Medical OrganizationAbgeschlossen
Klinische Studien zur Glycin-Pulver-Luftpolieren (Air-Flows)Perio-Pulver
-
University of Roma La SapienzaAbgeschlossenZahnerkrankungen