- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03031756
Skuteczność polerowania powietrzem w proszku glicyny w połączeniu ze skalingiem i wygładzaniem korzeni w leczeniu zapalenia przyzębia i cuchnącego oddechu
Skuteczność polerowania powietrzem proszkiem glicyny w połączeniu ze skalingiem i wygładzaniem korzeni w leczeniu zapalenia przyzębia i cuchnącego oddechu: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego była ocena skuteczności klinicznej stosowania płynu perio w połączeniu z instrumentami mechanicznymi na parametry przyzębia i cuchnący oddech.
Do badania zrekrutowano 60 pacjentów, u których głębokość kieszonki sondującej (PPD) wynosiła 4-6 mm. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup polerowania proszkiem glicyny (GPAP) lub do grup kontrolnych. Dla obu grup wyniki PPD rejestrowano na początku badania i po 1 miesiącu. Wartości lotnych związków siarki (VSC) mierzono za pomocą halimetru na linii podstawowej, bezpośrednio po leczeniu oraz po 7 dniach, 14 dniach i 1 miesiącu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W niniejszym badaniu pacjenci, którzy mieli co najmniej trzy zęby z kieszonkami przyzębnymi o średnicy 4-6 mm.
Kryteria wyłączenia:
- ostre infekcyjne zmiany w jamie ustnej,
- wady furkacji,
- stosowanie antybiotyków z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 4 tygodni,
- leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: test
SRP przeprowadzono przy użyciu rutynowych narzędzi ultradźwiękowych (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Szwajcaria) i narzędzi ręcznych, polerowanie powietrzem proszku glicyny (GPAP) przeprowadzono przez 10 sekund na powierzchnię po oprzyrządowaniu (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Szwajcaria) zastosowano za pomocą rękojeści Perio-Flows połączonej z jednostką przepływu powietrza (Air-Flow Masters, EMS).
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: kontrola
W grupie kontrolnej SRP przeprowadzono przy użyciu rutynowych urządzeń ultradźwiękowych (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Szwajcaria) i instrumentów ręcznych.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni przyzębnej (PPD)
Ramy czasowe: 30 dni.
|
PD oceniano: na sesjach kontrolnych przez badacza poprzez zaznaczenie punktu na sondzie periodontologicznej 10 mm.
|
30 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości halimetru.
Ramy czasowe: 30 dni.
|
Zmiany w lotnych związkach siarki zostały ocenione przez badacza za pomocą urządzenia Halimeter podczas sesji kontrolnych.
Halimetr odczytuje w częściach na miliard (ppb) lotnych związków siarki.
|
30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33-236-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .