- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03031756
Glysiinijauheen ilmakiillotuksen tehokkuus yhdistettynä hilseilyyn ja juuren höyläykseen parodontiittien ja halitoosin hoidossa
Glysiinijauheen ilmakiillotuksen tehokkuus yhdistettynä hilseilyyn ja juuren höyläykseen parodontiittien ja halitoosin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida perio flow -hoidon kliinistä tehoa yhdessä mekaanisen instrumentoinnin kanssa parodontaaliparametreihin ja halitoosiin.
Tutkimukseen rekrytoitiin 60 potilasta, joilla oli 4–6 mm:n mittaustaskun syvyys (PPD). Potilaat jaettiin satunnaisesti glysiinijauheilmakiillotus (GPAP) tai kontrolliryhmiin. Molempien ryhmien PPD-pisteet kirjattiin lähtötasolla ja 1 kuukauden kohdalla. Haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) arvot mitattiin halimetrillä lähtötasolla, välittömästi käsittelyn jälkeen ja 7 päivän, 14 päivän ja 1 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa potilaita, joilla oli vähintään kolme hammasta 4-6 mm:n parodontaalitaskuilla.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit tarttuvat suuvauriot,
- furkaatioviat,
- käyttänyt antibiootteja mistä tahansa syystä viimeisen 4 viikon aikana,
- parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana ja
- raskaana oleville tai imettäville potilaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testata
SRP suoritettiin rutiininomaisella ultraäänellä (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Sveitsi) ja käsiinstrumenteilla, glysiinijauheilmakiillotus (GPAP) suoritettiin 10 sekuntia pintaa kohden instrumentoinnin jälkeen (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Sveitsi) levitettiin käyttämällä Perio-Flows-käsikappaletta, joka oli yhdistetty ilmavirtausyksikköön (Air-Flow Masters, EMS).
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ohjata
Kontrolliryhmässä SRP suoritettiin rutiininomaisella ultraäänellä (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Sveitsi) ja käsiinstrumenteilla.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontal Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: 30 päivää.
|
PD arvioitiin: seurantaistunnoissa tutkija merkitsemällä pisteen 10 mm periodontaaliseen koettimeen.
|
30 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
halimetrin arvot.
Aikaikkuna: 30 päivää.
|
Haihtuvien rikkiyhdisteiden muutokset arvioitiin Halimeter Device -laitteella tutkijan seurantaistunnoissa.
Halimetri lukee haihtuvien rikkiyhdisteiden osina miljardia kohden (ppb).
|
30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33-236-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .