- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03031756
Eficacia del aeropulido con polvo de glicina combinado con raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis y la halitosis
Eficacia del pulido con aire en polvo de glicina combinado con raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis y la halitosis: un estudio clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio clínico fue evaluar la eficacia clínica del uso de perio flow junto con instrumentación mecánica sobre los parámetros periodontales y la halitosis.
Sesenta pacientes que presentaban una profundidad de sondaje (PPD) de 4-6 mm fueron reclutados para el estudio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a grupos de pulido con aire en polvo de glicina (GPAP) o de control. Para ambos grupos, las puntuaciones de PPD se registraron al inicio y al mes. Los valores de compuestos volátiles de azufre (VSC) se midieron con un halímetro en la línea de base, inmediatamente después del tratamiento y a los 7 días, 14 días y 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el presente ensayo, los pacientes que tenían al menos tres dientes con bolsas periodontales de 4-6 mm.
Criterio de exclusión:
- lesiones bucales infecciosas agudas,
- defectos de bifurcación,
- haber usado antibióticos por cualquier motivo en las últimas 4 semanas,
- tratamiento periodontal en los últimos 6 meses y
- pacientes embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: prueba
SRP se realizó utilizando ultrasonidos de rutina (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Suiza) e instrumentación manual, se realizó pulido con aire con polvo de glicina (GPAP) durante 10 segundos por superficie después de la instrumentación (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Suiza) se aplicó utilizando una pieza de mano Perio-Flows conectada a una unidad de flujo de aire (Air-Flow Masters, EMS).
|
Otros nombres:
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: control
En el grupo de control, la SRP se realizó utilizando ultrasonidos de rutina (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Suiza) e instrumentación manual.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de la bolsa periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: 30 días.
|
Los PD fueron evaluados: en las sesiones de seguimiento por el investigador marcando un punto en una sonda periodontal de 10 mm.
|
30 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valores de halímetro.
Periodo de tiempo: 30 días.
|
Los cambios de Compuestos Volátiles de Azufre fueron evaluados con Halimeter Device en las sesiones de seguimiento por parte del investigador.
El Halimeter lee en partes por billón (ppb) de compuestos volátiles de azufre.
|
30 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33-236-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .