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Eficacia del aeropulido con polvo de glicina combinado con raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis y la halitosis

25 de enero de 2017 actualizado por: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

Eficacia del pulido con aire en polvo de glicina combinado con raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis y la halitosis: un estudio clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio clínico fue evaluar la eficacia clínica del uso de perio flow junto con instrumentación mecánica sobre los parámetros periodontales y la halitosis.

Sesenta pacientes que presentaban una profundidad de sondaje (PPD) de 4-6 mm fueron reclutados para el estudio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a grupos de pulido con aire en polvo de glicina (GPAP) o de control. Para ambos grupos, las puntuaciones de PPD se registraron al inicio y al mes. Los valores de compuestos volátiles de azufre (VSC) se midieron con un halímetro en la línea de base, inmediatamente después del tratamiento y a los 7 días, 14 días y 1 mes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el presente ensayo, los pacientes que tenían al menos tres dientes con bolsas periodontales de 4-6 mm.

Criterio de exclusión:

  • lesiones bucales infecciosas agudas,
  • defectos de bifurcación,
  • haber usado antibióticos por cualquier motivo en las últimas 4 semanas,
  • tratamiento periodontal en los últimos 6 meses y
  • pacientes embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: prueba
SRP se realizó utilizando ultrasonidos de rutina (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Suiza) e instrumentación manual, se realizó pulido con aire con polvo de glicina (GPAP) durante 10 segundos por superficie después de la instrumentación (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Suiza) se aplicó utilizando una pieza de mano Perio-Flows conectada a una unidad de flujo de aire (Air-Flow Masters, EMS).
Otros nombres:
  • Ccsme, nyon
Otros nombres:
  • EMS Piezon Master
Comparador activo: control
En el grupo de control, la SRP se realizó utilizando ultrasonidos de rutina (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Suiza) e instrumentación manual.
Otros nombres:
  • EMS Piezon Master

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la bolsa periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: 30 días.
Los PD fueron evaluados: en las sesiones de seguimiento por el investigador marcando un punto en una sonda periodontal de 10 mm.
30 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores de halímetro.
Periodo de tiempo: 30 días.
Los cambios de Compuestos Volátiles de Azufre fueron evaluados con Halimeter Device en las sesiones de seguimiento por parte del investigador. El Halimeter lee en partes por billón (ppb) de compuestos volátiles de azufre.
30 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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