- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03031756
Eficácia do polimento a ar em pó de glicina combinado com raspagem e alisamento radicular no tratamento de periodontite e halitose
Eficácia do polimento a ar com pó de glicina combinado com raspagem e alisamento radicular no tratamento de periodontite e halitose: um estudo clínico randomizado
O objetivo deste estudo clínico foi avaliar a eficácia clínica do uso do fluxo perioral em conjunto com a instrumentação mecânica nos parâmetros periodontais e na halitose.
Sessenta pacientes que apresentaram profundidade de sondagem de 4-6 mm (PPD) foram recrutados para o estudo. Os pacientes foram aleatoriamente designados para polimento com pó de glicina (GPAP) ou grupos de controle. Para ambos os grupos, os PPDscores foram registrados na linha de base e 1 mês. Os valores de compostos voláteis de enxofre (VSC) foram medidos por um halímetro na linha de base, imediatamente após o tratamento, e aos 7 dias, 14 dias e 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No presente estudo, pacientes que tinham pelo menos três dentes com bolsas periodontais de 4-6 mm.
Critério de exclusão:
- lesões orais infecciosas agudas,
- defeitos de furca,
- uso de antibióticos por qualquer motivo nas últimas 4 semanas,
- tratamento periodontal nos últimos 6 meses e
- pacientes grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: teste
O SRP foi realizado usando ultrassom de rotina (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Suíça) e instrumentação manual, polimento a ar com pó de glicina (GPAP) foi realizado por 10 segundos por superfície após a instrumentação (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Suíça) foi aplicado usando uma peça de mão Perio-Flows conectada a uma unidade de fluxo de ar (Air-Flow Masters, EMS).
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ao controle
No grupo controle, o SRP foi realizado usando ultrassom de rotina (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Suíça) e instrumentação manual.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da bolsa periodontal (PPD)
Prazo: 30 dias.
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As PD foram avaliadas:nas sessões de acompanhamento pelo investigador marcando um ponto em uma sonda periodontal de 10 mm.
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30 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valores do halímetro.
Prazo: 30 dias.
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As alterações dos Compostos de Enxofre Volátil foram avaliadas com o Dispositivo Halimeter nas sessões de acompanhamento pelo investigador.
O Halímetro lê em partes por bilhão (ppb) de compostos voláteis de enxofre.
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30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33-236-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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