- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03031756
Efficacia della lucidatura ad aria in polvere di glicina combinata con detartrasi e levigatura radicolare nel trattamento della parodontite e dell'alitosi
Efficacia della lucidatura ad aria in polvere di glicina combinata con detartrasi e levigatura radicolare nel trattamento della parodontite e dell'alitosi: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico era valutare l'efficacia clinica dell'utilizzo del flusso perio in aggiunta alla strumentazione meccanica sui parametri parodontali e sull'alitosi.
Per lo studio sono stati reclutati sessanta pazienti che presentavano una profondità della tasca di sondaggio (PPD) di 4-6 mm. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di lucidatura ad aria con polvere di glicina (GPAP) o di controllo. Per entrambi i gruppi i punteggi PPD sono stati registrati al basale e a 1 mese. I valori del composto volatile di zolfo (VSC) sono stati misurati con un alimetro al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 7 giorni, 14 giorni e 1 mese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nel presente studio, i pazienti che avevano almeno tre denti con tasche parodontali di 4-6 mm.
Criteri di esclusione:
- lesioni orali infettive acute,
- difetti di forcazione,
- uso di antibiotici per qualsiasi motivo nelle ultime 4 settimane,
- trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi e
- pazienti in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: test
L'SRP è stato eseguito utilizzando ultrasuoni di routine (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Svizzera) e strumentazione manuale, la lucidatura ad aria con polvere di glicina (GPAP) è stata eseguita per 10 secondi per superficie dopo la strumentazione (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Svizzera) è stato applicato utilizzando un manipolo Perio-Flows collegato a un'unità di flusso d'aria (Air-Flow Masters, EMS).
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: controllo
Nel gruppo di controllo, l'SRP è stato eseguito utilizzando ultrasuoni di routine (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Svizzera) e strumentazione manuale.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità della tasca parodontale (PPD)
Lasso di tempo: 30 giorni.
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I PD sono stati valutati: nelle sessioni di follow-up dall'investigatore segnando un punto su una sonda parodontale da 10 mm.
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30 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valori millimetrici.
Lasso di tempo: 30 giorni.
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I cambiamenti dei composti di zolfo volatile di sono stati valutati con il dispositivo Halimeter durante le sessioni di follow-up dallo sperimentatore.
L'Halimeter legge in parti per miliardo (ppb) di composti volatili di zolfo.
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30 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33-236-2015
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