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Efficacia della lucidatura ad aria in polvere di glicina combinata con detartrasi e levigatura radicolare nel trattamento della parodontite e dell'alitosi

25 gennaio 2017 aggiornato da: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

Efficacia della lucidatura ad aria in polvere di glicina combinata con detartrasi e levigatura radicolare nel trattamento della parodontite e dell'alitosi: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico era valutare l'efficacia clinica dell'utilizzo del flusso perio in aggiunta alla strumentazione meccanica sui parametri parodontali e sull'alitosi.

Per lo studio sono stati reclutati sessanta pazienti che presentavano una profondità della tasca di sondaggio (PPD) di 4-6 mm. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di lucidatura ad aria con polvere di glicina (GPAP) o di controllo. Per entrambi i gruppi i punteggi PPD sono stati registrati al basale e a 1 mese. I valori del composto volatile di zolfo (VSC) sono stati misurati con un alimetro al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 7 giorni, 14 giorni e 1 mese.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel presente studio, i pazienti che avevano almeno tre denti con tasche parodontali di 4-6 mm.

Criteri di esclusione:

  • lesioni orali infettive acute,
  • difetti di forcazione,
  • uso di antibiotici per qualsiasi motivo nelle ultime 4 settimane,
  • trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi e
  • pazienti in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: test
L'SRP è stato eseguito utilizzando ultrasuoni di routine (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Svizzera) e strumentazione manuale, la lucidatura ad aria con polvere di glicina (GPAP) è stata eseguita per 10 secondi per superficie dopo la strumentazione (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Svizzera) è stato applicato utilizzando un manipolo Perio-Flows collegato a un'unità di flusso d'aria (Air-Flow Masters, EMS).
Altri nomi:
  • SME, Nyon
Altri nomi:
  • EMS Piezon Maestro
Comparatore attivo: controllo
Nel gruppo di controllo, l'SRP è stato eseguito utilizzando ultrasuoni di routine (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Svizzera) e strumentazione manuale.
Altri nomi:
  • EMS Piezon Maestro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca parodontale (PPD)
Lasso di tempo: 30 giorni.
I PD sono stati valutati: nelle sessioni di follow-up dall'investigatore segnando un punto su una sonda parodontale da 10 mm.
30 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori millimetrici.
Lasso di tempo: 30 giorni.
I cambiamenti dei composti di zolfo volatile di sono stati valutati con il dispositivo Halimeter durante le sessioni di follow-up dallo sperimentatore. L'Halimeter legge in parti per miliardo (ppb) di composti volatili di zolfo.
30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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