Effektiviteten af luftpolering med glycinpulver kombineret med afskalning og rodplaning i behandlingen af paradentose og halitose
25. januar 2017 opdateret af: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey
Effektiviteten af luftpolering med glycinpulver kombineret med afskalning og rodplaning i behandlingen af paradentose og halitose: en randomiseret klinisk undersøgelse
Formålet med dette kliniske studie var at evaluere den kliniske effektivitet af at bruge perioflow sammen med mekanisk instrumentering på parodontale parametre og halitose.
Tres patienter, der præsenterede 4-6 mm sonderingslommedybde (PPD), blev rekrutteret til undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt tildelt til glycinpulver luftpolering (GPAP) eller kontrolgrupper. For begge grupper blev PPD-scores registreret ved baseline og 1 måned. Værdierne for flygtig svovlforbindelse (VSC) blev målt med et halimeter ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 7 dage, 14 dage og 1 måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
28 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I nærværende forsøg patienter, som havde mindst tre tænder med 4-6 mm parodontoselommer.
Ekskluderingskriterier:
- akutte infektiøse orale læsioner,
- furkationsdefekter,
- brug af antibiotika af en eller anden grund inden for de sidste 4 uger,
- paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder og
- gravide eller ammende patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: prøve
SRP blev udført ved hjælp af rutine ultralyd (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Schweiz) og håndinstrumentering, glycinpulver luftpolering (GPAP) blev udført i 10 sekunder pr. overflade efter instrumenteringen (Air-Flows Perio Powder, EMS, Nyon, Schweiz) blev påført ved hjælp af et Perio-Flows-håndstykke forbundet til en luftstrømsenhed (Air-Flow Masters, EMS).
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: styring
I kontrolgruppen blev SRP udført ved hjælp af rutinemæssig ultralyd (Piezon Master 700; EMS, Nyon, Schweiz) og håndinstrumentering.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 30 dage.
|
PD blev evalueret: ved opfølgningssessionerne af investigator ved at markere et punkt på en 10 mm parodontal probe.
|
30 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halimeter værdier.
Tidsramme: 30 dage.
|
Ændringerne af flygtige svovlforbindelser blev evalueret med Halimeter Device ved opfølgningssessionerne af investigator.
Halimeteret udlæser i dele-per-milliard (ppb) af flygtige svovlforbindelser.
|
30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hasan Guney YILMAZ, DDS,PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2017
Først opslået (Skøn)
26. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33-236-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halitosis
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Semmelweis UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveAfsluttetHalitosisForenede Stater
-
Novozymes A/SAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGaba International AGUkendt
-
Okayama UniversityAfsluttet
-
Tokyo Medical and Dental UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med glycinpulver luftpolering (Air-Flows)Perio Powder
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet