Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)
Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".
Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.
After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.
The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Francie, 94000
- Marciano Joelle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patient up to 55 years old
- wet AMD
- diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
- disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months
Exclusion Criteria:
- dry AMD
- patient under 55 years old
- patient who doesn't speak French
- patient carrying an ophtalmologic genetic disorder
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Description of the patient's feelings
Časové okno: up to 1 month after diagnosis
|
A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis.
they can also explain their feelings by themselves.
|
up to 1 month after diagnosis
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
score of general satisfaction
Časové okno: up to 1 month after diagnosis
|
the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
score on a comprehension quiz on AMD
Časové okno: up to 1 month after diagnosis
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
|
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Časové okno: up to 1 month after diagnosis
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
|
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Časové okno: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
|
score of satisfaction of announcement conditions
Časové okno: up to 1 month after diagnosis
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
|
score of satisfaction of announcement conditions
Časové okno: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
|
score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations
Časové okno: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
|
Score on the anxiety PHQ9 questionnaire
Časové okno: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
|
Score on the anxiety GAD7 questionnaire
Časové okno: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANDA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .