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Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)

2020年7月31日 更新者:Joëlle Marciano、Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA

Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".

Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.

After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.

The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Creteil
      • Créteil、Creteil、法国、94000
        • Marciano Joelle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with a diagnosis of wet AMD seen in the ophtalmologic department of the CHI creteil

描述

Inclusion Criteria:

  • patient up to 55 years old
  • wet AMD
  • diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
  • disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months

Exclusion Criteria:

  • dry AMD
  • patient under 55 years old
  • patient who doesn't speak French
  • patient carrying an ophtalmologic genetic disorder

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Description of the patient's feelings
大体时间:up to 1 month after diagnosis
A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis. they can also explain their feelings by themselves.
up to 1 month after diagnosis

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
score of general satisfaction
大体时间:up to 1 month after diagnosis
the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)
up to 1 month after diagnosis
score on a comprehension quiz on AMD
大体时间:up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
大体时间:up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
大体时间:between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfaction of announcement conditions
大体时间:up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
score of satisfaction of announcement conditions
大体时间:between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations
大体时间:between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety PHQ9 questionnaire
大体时间:between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety GAD7 questionnaire
大体时间:between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月19日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月26日

首次发布 (估计)

2017年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月31日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PANDA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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