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Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)

31 de julho de 2020 atualizado por: Joëlle Marciano, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA

Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".

Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.

After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.

The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Creteil
      • Créteil, Creteil, França, 94000
        • Marciano Joelle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with a diagnosis of wet AMD seen in the ophtalmologic department of the CHI creteil

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patient up to 55 years old
  • wet AMD
  • diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
  • disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months

Exclusion Criteria:

  • dry AMD
  • patient under 55 years old
  • patient who doesn't speak French
  • patient carrying an ophtalmologic genetic disorder

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Description of the patient's feelings
Prazo: up to 1 month after diagnosis
A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis. they can also explain their feelings by themselves.
up to 1 month after diagnosis

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
score of general satisfaction
Prazo: up to 1 month after diagnosis
the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)
up to 1 month after diagnosis
score on a comprehension quiz on AMD
Prazo: up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Prazo: up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfaction of announcement conditions
Prazo: up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
score of satisfaction of announcement conditions
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety PHQ9 questionnaire
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety GAD7 questionnaire
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PANDA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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