- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03035461
Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)
Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".
Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.
After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.
The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Creteil
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Créteil, Creteil, França, 94000
- Marciano Joelle
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient up to 55 years old
- wet AMD
- diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
- disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months
Exclusion Criteria:
- dry AMD
- patient under 55 years old
- patient who doesn't speak French
- patient carrying an ophtalmologic genetic disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Description of the patient's feelings
Prazo: up to 1 month after diagnosis
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A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis.
they can also explain their feelings by themselves.
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up to 1 month after diagnosis
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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score of general satisfaction
Prazo: up to 1 month after diagnosis
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the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)
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up to 1 month after diagnosis
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score on a comprehension quiz on AMD
Prazo: up to 1 month after diagnosis
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up to 1 month after diagnosis
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Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Prazo: up to 1 month after diagnosis
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up to 1 month after diagnosis
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Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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score of satisfaction of announcement conditions
Prazo: up to 1 month after diagnosis
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up to 1 month after diagnosis
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score of satisfaction of announcement conditions
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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Score on the anxiety PHQ9 questionnaire
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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Score on the anxiety GAD7 questionnaire
Prazo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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