- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03035461
Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)
Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".
Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.
After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.
The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Creteil
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Créteil, Creteil, Francia, 94000
- Marciano Joelle
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient up to 55 years old
- wet AMD
- diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
- disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months
Exclusion Criteria:
- dry AMD
- patient under 55 years old
- patient who doesn't speak French
- patient carrying an ophtalmologic genetic disorder
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Description of the patient's feelings
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
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A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis.
they can also explain their feelings by themselves.
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up to 1 month after diagnosis
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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score of general satisfaction
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
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the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)
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up to 1 month after diagnosis
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score on a comprehension quiz on AMD
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
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up to 1 month after diagnosis
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Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
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up to 1 month after diagnosis
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Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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score of satisfaction of announcement conditions
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
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up to 1 month after diagnosis
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score of satisfaction of announcement conditions
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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Score on the anxiety PHQ9 questionnaire
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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Score on the anxiety GAD7 questionnaire
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
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between 6 months and 1 year of follow-up
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANDA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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