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Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)

31 luglio 2020 aggiornato da: Joëlle Marciano, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA

Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".

Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.

After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.

The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Creteil
      • Créteil, Creteil, Francia, 94000
        • Marciano Joelle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with a diagnosis of wet AMD seen in the ophtalmologic department of the CHI creteil

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patient up to 55 years old
  • wet AMD
  • diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
  • disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months

Exclusion Criteria:

  • dry AMD
  • patient under 55 years old
  • patient who doesn't speak French
  • patient carrying an ophtalmologic genetic disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Description of the patient's feelings
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis. they can also explain their feelings by themselves.
up to 1 month after diagnosis

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
score of general satisfaction
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)
up to 1 month after diagnosis
score on a comprehension quiz on AMD
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfaction of announcement conditions
Lasso di tempo: up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
score of satisfaction of announcement conditions
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety PHQ9 questionnaire
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety GAD7 questionnaire
Lasso di tempo: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PANDA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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