Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)

31 июля 2020 г. обновлено: Joëlle Marciano, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA

Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".

Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.

After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.

The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Creteil
      • Créteil, Creteil, Франция, 94000
        • Marciano Joelle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with a diagnosis of wet AMD seen in the ophtalmologic department of the CHI creteil

Описание

Inclusion Criteria:

  • patient up to 55 years old
  • wet AMD
  • diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
  • disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months

Exclusion Criteria:

  • dry AMD
  • patient under 55 years old
  • patient who doesn't speak French
  • patient carrying an ophtalmologic genetic disorder

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Description of the patient's feelings
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis. they can also explain their feelings by themselves.
up to 1 month after diagnosis

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
score of general satisfaction
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)
up to 1 month after diagnosis
score on a comprehension quiz on AMD
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfaction of announcement conditions
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
up to 1 month after diagnosis
score of satisfaction of announcement conditions
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety PHQ9 questionnaire
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety GAD7 questionnaire
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
between 6 months and 1 year of follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PANDA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться