- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03035461
Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)
Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".
Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.
After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.
The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Франция, 94000
- Marciano Joelle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- patient up to 55 years old
- wet AMD
- diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
- disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months
Exclusion Criteria:
- dry AMD
- patient under 55 years old
- patient who doesn't speak French
- patient carrying an ophtalmologic genetic disorder
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Description of the patient's feelings
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
|
A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis.
they can also explain their feelings by themselves.
|
up to 1 month after diagnosis
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
score of general satisfaction
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
|
the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)
|
up to 1 month after diagnosis
|
score on a comprehension quiz on AMD
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
score of satisfaction of announcement conditions
Временное ограничение: up to 1 month after diagnosis
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
score of satisfaction of announcement conditions
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
Score on the anxiety PHQ9 questionnaire
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
Score on the anxiety GAD7 questionnaire
Временное ограничение: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .