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Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)

31 juillet 2020 mis à jour par: Joëlle Marciano, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA

Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".

Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.

After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.

The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dégénérescence maculaire liée à l'âge

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Creteil
  - Créteil, Creteil, France, 94000
    - Marciano Joelle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with a diagnosis of wet AMD seen in the ophtalmologic department of the CHI creteil

La description

Inclusion Criteria:

patient up to 55 years old
wet AMD
diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months

Exclusion Criteria:

dry AMD
patient under 55 years old
patient who doesn't speak French
patient carrying an ophtalmologic genetic disorder

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Description of the patient's feelings Délai: up to 1 month after diagnosis	A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis. they can also explain their feelings by themselves.	up to 1 month after diagnosis

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
score of general satisfaction Délai: up to 1 month after diagnosis	the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)	up to 1 month after diagnosis
score on a comprehension quiz on AMD Délai: up to 1 month after diagnosis		up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations Délai: up to 1 month after diagnosis		up to 1 month after diagnosis
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations Délai: between 6 months and 1 year of follow-up		between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfaction of announcement conditions Délai: up to 1 month after diagnosis		up to 1 month after diagnosis
score of satisfaction of announcement conditions Délai: between 6 months and 1 year of follow-up		between 6 months and 1 year of follow-up
score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations Délai: between 6 months and 1 year of follow-up		between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety PHQ9 questionnaire Délai: between 6 months and 1 year of follow-up		between 6 months and 1 year of follow-up
Score on the anxiety GAD7 questionnaire Délai: between 6 months and 1 year of follow-up		between 6 months and 1 year of follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PANDA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .