- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035461
Patient's Feelings After Receiving a Diagnosis of Age-related Macular Degeneration (PANDA)
Ressenti du Patient au Moment de l'Annonce du Diagnostic de DMLA
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the elderly population of the industrialized world. AMD is a progressive degenerative disease affecting the central area of the retina, responsible for distinct vision. Vision loss arises from aberrant new vessel growth which causes the accumulation of blood or fluid within the retina's thickness and eventually leads to permanent scarring. The two major forms of AMD are exudative, or neovascular or "wet", and non-exudative, or "dry".
Vascular endothelial growth factor (VEGF) represents the key modulator of the angiogenetic process and is involved in the pathophysiology of AMD. Anti VEGF therapies are used to treat wet-AMD.
After diagnosis and explanations of the practionner, the patients and their close relatives have still frequently many questions about the intravitreal injections, the prognosis, the risk of visual impairment, etc. Few teams have studied the modalities of diagnosis announcement and the understanding of the patients on the disease course.
The aim of this study is to evaluate the feelings after the AMD diagnosis announcement as well as the understanding of the possibilities of treatment and the clinical surveillance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Ranska, 94000
- Marciano Joelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patient up to 55 years old
- wet AMD
- diagnostic questionnaire group: patient being announced with AMD for less than 1 month
- disease course questionnaire group: patients treated by anti-VEGF from 6 to 12 months
Exclusion Criteria:
- dry AMD
- patient under 55 years old
- patient who doesn't speak French
- patient carrying an ophtalmologic genetic disorder
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Description of the patient's feelings
Aikaikkuna: up to 1 month after diagnosis
|
A questionnaire with a list of different feelings: anxiety, distress, relief, resigned, guilty, etc. is proposed to the patient after AMD diagnosis.
they can also explain their feelings by themselves.
|
up to 1 month after diagnosis
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
score of general satisfaction
Aikaikkuna: up to 1 month after diagnosis
|
the patient will score their satisfaction on a numeric scale from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied)
|
up to 1 month after diagnosis
|
score on a comprehension quiz on AMD
Aikaikkuna: up to 1 month after diagnosis
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Aikaikkuna: up to 1 month after diagnosis
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
Score on a composite score evaluating the clarity of medical explanations
Aikaikkuna: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
score of satisfaction of announcement conditions
Aikaikkuna: up to 1 month after diagnosis
|
up to 1 month after diagnosis
|
|
score of satisfaction of announcement conditions
Aikaikkuna: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
score of satisfactions regarding the clarity of the disease course and treatment explanations
Aikaikkuna: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
Score on the anxiety PHQ9 questionnaire
Aikaikkuna: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
|
Score on the anxiety GAD7 questionnaire
Aikaikkuna: between 6 months and 1 year of follow-up
|
between 6 months and 1 year of follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .