- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03039660
Studie proveditelnosti a účinnosti studentského wellness online kurzu pro studenty medicíny
12. ledna 2023 aktualizováno: Sara Grace Connolly, Stanford University
Online kurikulum pro zlepšení spánku u studentů medicíny založené na důkazech: Zkouška na více místech k posouzení účinnosti a proveditelnosti RefreshMD
Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a účinnost online studentských wellness kurzů pro zlepšení duševního zdraví a pohody studentů medicíny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Washington University in St Louis
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Rutgers Robert Wood Johnson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student medicíny na plný úvazek na zúčastněné lékařské fakultě
- Po celou dobu studia zůstane zapsán jako student prezenčního studia medicíny
Kritéria vyloučení:
- Ne student prezenčního studia medicíny na zúčastněné lékařské fakultě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RefreshMD
Online kurz pro zlepšení spánku u studentů medicíny
|
Online kurz zlepšení spánku
|
|
Komparátor placeba: Pouto mezi námi
Online kurz o komunikačních dovednostech a vztahu lékaře a pacienta
|
Online vzdělávací kurz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čísla přihlášek na kurz
Časové okno: 2 týdny
|
Počet účastníků, kteří se zaregistrují / # účastníků pozvaných k registraci
|
2 týdny
|
|
Zhlédnutí na video
Časové okno: V průběhu kurzu (6 týdnů)
|
V průběhu kurzu (6 týdnů)
|
|
|
Počet aktivně zapojených studentů na kurz
Časové okno: V průběhu kurzu (6 týdnů)
|
V průběhu kurzu (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Porucha související se spánkem
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
|
Po dokončení studia (4 měsíce)
|
|
PROMIS Poruchy spánku
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
|
Po dokončení studia (4 měsíce)
|
|
PROMIS Deprese
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
|
Po dokončení studia (4 měsíce)
|
|
Stanford Medical Student Burnout Questionnaire
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
|
Po dokončení studia (4 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara G Cadman, MD, Stanford University graduate, Penn Medicine Fellow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RefreshMD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studentské wellness
-
Gadjah Mada UniversityZatím nenabírámeVlastní účinnost | Jóga | Pohoda | Zdraví a wellness | Student medicíny | Cvičení jógyIndonésie
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
Muş Alparslan UniversityZatím nenabíráme
-
Ahmet KoçyiğitDokončeno
-
Fenerbahce UniversityZatím nenabíráme
-
Muş Alparlan UniversityDokončenoStudent ošetřovatelstvíKrocan
-
Ege UniversityDokončenoStudent ošetřovatelstvíKrocan
-
Université de Reims Champagne-ArdenneDokončeno
-
Uludag UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZápis na pozvánkuFyzická aktivita | Cvičení | Gamifikace | Student vysoké školy | Vysokoškolský studentTurecko (Türkiye)
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Dokončeno