Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické riziko a faktory životního stylu u žen s předchozím gestačním diabetem mellitus (GDM)

21. listopadu 2025 aktualizováno: University of Southern Denmark

Diabetes, metabolické rizikové faktory, autoimunita a samy hlášené faktory životního stylu u žen s předchozím gestačním diabetem mellitus (GDM)

Ženy s předchozím gestačním diabetem mellitus (GDM) se vyznačují několika metabolickými abnormalitami, tj. inzulinovou rezistencí, dysfunkcí beta-buněk a zvýšeným rizikem pozdějšího diabetu mellitu (DM). Tyto latentní poruchy glukózového metabolismu jsou demaskovány metabolickým stresem těhotenství a jako rutina je kromě orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) nabízeno klinické hodnocení a měření HbA1c 3 měsíce po porodu.

V této studii budou zkoumány ženy s předchozím GDM a kontrolní skupina odpovídající věku, době narození a BMI přibližně 8 let po těhotenství. Informace z těhotenství a poporodního vyšetření (pouze GDM) budou použity k identifikaci rizikových faktorů pozdějšího rozvoje DM. Dále budou studovány faktory životního stylu a duševní zdraví podle stavu diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí

Je dobře známo, že ženy s předchozím GDM se vyznačují několika metabolickými abnormalitami, tj. inzulínovou rezistencí, dysfunkcí beta-buněk a zvýšeným rizikem pozdějšího diabetes mellitus (DM). GDM je navíc heterogenní stav zahrnující jak ženy se silnou genetickou dispozicí k DM 2. typu, ženy v časných stadiích autoimunitního DM a vzácné případy monogenetického DM. Tyto latentní poruchy metabolismu glukózy jsou damaskovány metabolickým stresem v těhotenství.

Cíle

  1. Studium prediktorů DM a pre-DM po GDM: a) V době těhotenství: věk, krevní tlak, Body Mass Index (BMI) před těhotenstvím, b) 3 měsíce po porodu: indexy inzulínové senzitivity a beta-buněk funkce, lipidový profil, GAD-autoprotilátky, HbA1c
  2. Studovat faktory životního stylu 7-8 let po GDM těhotenství ve vztahu k aktuálnímu stavu diabetu

Materiály a metody

V letech 2011-2017 jsou ženy s předchozím GDM a kontrolní skupina pozvány k dlouhodobému sledování. Sběr dat se provádí 7-8 let po těhotenství. Subjekty GDM (n~150), kontroly (n~50):

  1. Antropometrie: váha, výška, obvod pasu, krevní tlak a délka
  2. Analýzy: p-glukóza, s-inzulin v 0, 30 a 120 minutách během 2-h 75 g OGTT. Nalačno: celkový cholesterol, HDL, LDL triglyceridy, GAD- autoprotilátky, Hba1C, poměr albumin/kreatinin v moči.
  3. Dotazníky: Informace o životním stylu a zdravotním stavu

Údaje dostupné v období těhotenství

Údaje o těhotenství z nemocničních časopisů (subjekty a kontroly GDM):

Zkoušky 3 měsíce po porodu (pouze subjekty GDM):

Klinické vyšetření, 2h 75g OGTT s měřením p-glukózy a s-inzulinu v 0, 30 a 120 minutě, celkový cholesterol nalačno, HDL, LDL a triglyceridy, HbA1c a GAD- autoprotilátky.

Perspektivy

Naše současná populace je jedinečná, protože klinické, metabolické a autoimunitní markery byly stanoveny prospektivně několik měsíců po GDM těhotenství a při sledování. Doufejme, že výsledky nám umožní zaměřit preventivní opatření u žen s předchozím GDM a zlepšit naše chápání patofyziologických mechanismů u prediabetických stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, 5000
        • University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Ženy s těhotenskou cukrovkou v předchozím těhotenství a informace z postpartum ogtt.
  2. Kontrolní skupina žen bez GDM odpovídala BMI před těhotenstvím, věku a době narození.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí GDM s informacemi z postpartum OGTT
  • dánsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Bariatrické chirurgie
  • Špatně kontrolovaná psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
předchozí GDM
Ženy s předchozím GDM
žádné předchozí GDM
Ženy bez předchozího GDM odpovídaly věku, pregestačnímu indexu tělesné hmotnosti na konci těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cukrovka typu 2
Časové okno: 7 až 8 let po porodu
7 až 8 let po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza v plazmě (mmol/l) v 0, 30 a 120 minutách během orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: 7 až 8 let po porodu
7 až 8 let po porodu
Sérový inzulín (mU/l) v 0, 30 a 120 minutách během orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: 7 až 8 let po porodu
7 až 8 let po porodu
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: 7 až 8 let po porodu
7 až 8 let po porodu
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 7 až 8 let po porodu
7 až 8 let po porodu
Dotazníky, kvalita života (SF12), fyzické a duševní souhrnné skóre
Časové okno: 7 až 8 let po porodu
7 až 8 let po porodu
Dotazníky, duševní zdraví (WHO-5), WHO-5 index pohody
Časové okno: 7 až 8 let po porodu
7 až 8 let po porodu
Dotazníky, pohybová aktivita (PAS 2), skóre pohybové aktivity
Časové okno: 7 až 8 let po porodu
7 až 8 let po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorte M Jensen, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

3
Předplatit