Fatores de risco metabólico e estilo de vida em mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) anterior
Diabetes, fatores de risco metabólicos, autoimunidade e fatores de estilo de vida autorreferidos em mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) anterior
Mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) anterior são caracterizadas por várias anormalidades metabólicas, como resistência à insulina, disfunção das células beta e risco aumentado de Diabetes Mellitus (DM) posterior. Esses distúrbios latentes do metabolismo da glicose são desmascarados pelo estresse metabólico da gravidez e, como rotina, avaliação clínica e medição de HbA1c, além de um teste oral de tolerância à glicose (TOTG), são oferecidos 3 meses após o parto.
Neste estudo, serão investigadas mulheres com DMG prévio e um grupo controle pareado por idade, horário de nascimento e IMC cerca de 8 anos após a gravidez. As informações da gravidez e do exame pós-parto (somente GDM) serão usadas para identificar fatores de risco para desenvolvimento posterior de DM. Além disso, serão estudados fatores de estilo de vida e saúde mental de acordo com o status de diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo
Está bem estabelecido que mulheres com DMG anterior são caracterizadas por várias anormalidades metabólicas, como resistência à insulina, disfunção das células beta e risco aumentado de Diabetes Mellitus (DM) posterior. Além disso, o DMG é uma condição heterogênea que abrange mulheres com forte predisposição genética para DM tipo 2, mulheres nos estágios iniciais de DM autoimune e casos raros de DM monogenético. Esses distúrbios latentes do metabolismo da glicose são mascarados pelo estresse metabólico da gravidez.
Mira
- Estudar preditores de DM e pré-DM após DMG: a) No momento da gravidez: idade, pressão arterial, Índice de Massa Corporal (IMC) pré-gestacional, b) 3 meses pós-parto: índices de sensibilidade à insulina e células beta função, perfil lipídico, autoanticorpos GAD, HbA1c
- Estudar os fatores do estilo de vida 7-8 anos após a gravidez DMG em relação ao estado atual do diabetes
Materiais e métodos
Durante 2011-2017, mulheres com DMG anterior e um grupo de controle são convidados para um acompanhamento de longo prazo. A coleta de dados é realizada 7-8 anos após a gravidez. Indivíduos com DMG (n~150), controles (n~50):
- Antropometria: peso, altura, circunferência da cintura, pressão arterial e comprimento
- Análises: p-glicose, s-insulina a 0, 30 e 120 minutos durante 2h 75 g OGTT. Jejum: colesterol total, HDL, triglicerídeos LDL, autoanticorpos GAD, Hba1C, relação albumina/creatinina na urina.
- Questionários: Informações sobre estilo de vida e estado de saúde
Dados disponíveis em torno da gravidez
Dados de gravidez de diários hospitalares (indivíduos com DMG e controles):
Exames 3 meses após o parto (somente indivíduos GDM):
Exame clínico, TOTG 2h 75 g com dosagens de p-glicose e s-insulina aos 0, 30 e 120 minutos, colesterol total em jejum, HDL, LDL e triglicérides, HbA1c e autoanticorpos GAD.
Perspectivas
Nossa população atual é única, pois marcadores clínicos, metabólicos e autoimunes foram determinados prospectivamente alguns meses após a gravidez DMG e no acompanhamento. Esperançosamente, os resultados nos permitirão direcionar ações preventivas em mulheres com DMG prévio e melhorar nossa compreensão dos mecanismos fisiopatológicos em condições pré-diabéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Mulheres com diabetes gestacional em uma gravidez anterior e informações do ogtt pós-parto.
- Um grupo de controle de mulheres sem DMG pareadas no IMC pré-gravidez, idade e hora do nascimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- GDM anterior com informações de OGTT pós-parto
- língua dinamarquesa
Critério de exclusão:
- Cirurgia bariatrica
- Transtorno psiquiátrico mal controlado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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GDM anterior
Mulheres com DMG anterior
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sem GDM anterior
Mulheres sem DMG anterior pareadas por idade, índice de massa corporal pré-gestacional e tempo final da gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diabetes tipo 2
Prazo: 7 a 8 anos após o parto
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7 a 8 anos após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Glicose plasmática (mmol/l) em 0, 30 e 120 minutos durante o teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 7 a 8 anos após o parto
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7 a 8 anos após o parto
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Insulina sérica (mU/l) a 0, 30 e 120 minutos durante o teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 7 a 8 anos após o parto
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7 a 8 anos após o parto
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Índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: 7 a 8 anos após o parto
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7 a 8 anos após o parto
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 7 a 8 anos após o parto
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7 a 8 anos após o parto
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Questionários, qualidade de vida (SF12), escores resumidos físicos e mentais
Prazo: 7 a 8 anos após o parto
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7 a 8 anos após o parto
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Questionários, saúde mental (OMS-5), índice de bem-estar dos cinco da OMS
Prazo: 7 a 8 anos após o parto
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7 a 8 anos após o parto
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Questionários, atividade física (PAS 2), escore de atividade física
Prazo: 7 a 8 anos após o parto
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7 a 8 anos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorte M Jensen, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Southern Denmark
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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