Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske risiko- og livsstilsfaktorer hos kvinder med tidligere svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)

21. november 2025 opdateret af: University of Southern Denmark

Diabetes, metaboliske risikofaktorer, autoimmunitet og selvrapporterede livsstilsfaktorer hos kvinder med tidligere svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)

Kvinder med tidligere svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er karakteriseret ved adskillige metaboliske abnormiteter, dvs. insulinresistens, beta-celledysfunktion og øget risiko for senere diabetes mellitus (DM). Disse latente forstyrrelser i glukosemetabolismen afmaskes af graviditetens metaboliske stress, og som en rutinemæssig, klinisk vurdering og måling af HbA1c udover en oral glukosetolerancetest (OGTT) tilbydes 3 måneder efter fødslen.

I denne undersøgelse vil kvinder med tidligere GDM og en kontrolgruppe matchet på alder, fødselstidspunkt og BMI omkring 8 år efter graviditeten blive undersøgt. Oplysninger fra graviditet og post partum undersøgelse (kun GDM) vil blive brugt til at identificere risikofaktorer for senere udvikling af DM. Yderligere vil livsstilsfaktorer og mental sundhed i henhold til diabetesstatus blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Det er veletableret, at kvinder med tidligere GDM er karakteriseret ved adskillige metaboliske abnormiteter, dvs. insulinresistens, beta-celledysfunktion og øget risiko for senere diabetes mellitus (DM). Ydermere er GDM en heterogen tilstand, der dækker både kvinder med en stærk genetisk disposition for type 2 DM, kvinder i de tidlige stadier af autoimmun DM og sjældne tilfælde af monogenetisk DM. Disse latente forstyrrelser i glukosemetabolismen er dæmpet af det metaboliske stress under graviditeten.

Mål

  1. For at studere prædiktorer for DM og præ-DM efter GDM: a) På tidspunktet for graviditeten: alder, blodtryk, før-graviditets Body Mass Index (BMI), b) 3 måneder efter fødslen: indekser for insulinfølsomhed og beta-celle funktion, lipidprofil, GAD-autoantistoffer, HbA1c
  2. At studere livsstilsfaktorer 7-8 år efter GDM-graviditet i forhold til nuværende diabetesstatus

Materialer og metoder

I løbet af 2011-2017 inviteres kvinder med tidligere GDM og en kontrolgruppe til en langtidsopfølgning. Dataindsamling foretages 7-8 år efter graviditeten. GDM-emner (n~150), kontrolelementer (n~50):

  1. Antropometri: vægt, højde, taljeomkreds, blodtryk og længde
  2. Analyser: p-glucose, s-insulin ved 0, 30 og 120 minutter i løbet af en 2-timers 75 g OGTT. Fastende: total kolesterol, HDL, LDL triglycerider, GAD-autoantistoffer, Hba1C, Urin albumin/kreatinin ratio.
  3. Spørgeskemaer: Information om livsstil og sundhedstilstand

Data tilgængelige omkring graviditet

Graviditetsdata fra hospitalsjournaler (GDM-personer og kontroller):

Eksamener 3 måneder efter fødslen (kun GDM-fag):

Klinisk undersøgelse, 2-t 75 g OGTT med målinger af p-glucose og s-insulin ved 0, 30 og 120 minutter, fastende totalkolesterol, HDL, LDL og triglycerider, HbA1c og GAD- autoantistoffer.

Perspektiver

Vores nuværende population er unik, da kliniske, metaboliske og autoimmune markører blev bestemt prospektivt et par måneder efter GDM-graviditet og ved opfølgning. Forhåbentlig vil resultaterne gøre os i stand til at målrette forebyggende handlinger hos kvinder med tidligere GDM og forbedre vores forståelse af patofysiologiske mekanismer i prædiabetiske tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Kvinder med svangerskabsdiabetes i en tidligere graviditet og information fra post partum ogtt.
  2. En kontrolgruppe af kvinder uden GDM matchede på før-graviditets BMI, alder og fødselstidspunkt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere GDM med information fra post partum OGTT
  • dansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Bariatrisk kirurgi
  • Dårligt kontrolleret psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tidligere GDM
Kvinder med tidligere GDM
ingen tidligere GDM
Kvinder uden tidligere GDM matchede på alder, prægestationelt body mass index sluttidspunkt for graviditeten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Type 2 diabetes
Tidsramme: 7 til 8 år efter fødslen
7 til 8 år efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaglukose (mmol/l) ved 0, 30 og 120 minutter under oral glucosetolerancetest
Tidsramme: 7 til 8 år efter fødslen
7 til 8 år efter fødslen
Seruminsulin (mU/l) ved 0, 30 og 120 minutter under oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 7 til 8 år efter fødslen
7 til 8 år efter fødslen
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 7 til 8 år efter fødslen
7 til 8 år efter fødslen
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 7 til 8 år efter fødslen
7 til 8 år efter fødslen
Spørgeskemaer, livskvalitet (SF12), fysiske og mentale oversigtsscore
Tidsramme: 7 til 8 år efter fødslen
7 til 8 år efter fødslen
Spørgeskemaer, mental sundhed (WHO-5), WHO-Fem velværeindeks
Tidsramme: 7 til 8 år efter fødslen
7 til 8 år efter fødslen
Spørgeskemaer, fysisk aktivitet (PAS 2), fysisk aktivitetsscore
Tidsramme: 7 til 8 år efter fødslen
7 til 8 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorte M Jensen, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

3
Abonner