Stoffwechselrisiko und Lebensstilfaktoren bei Frauen mit früherem Schwangerschaftsdiabetes (GDM)
Diabetes, metabolische Risikofaktoren, Autoimmunität und selbstberichtete Lebensstilfaktoren bei Frauen mit früherem Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM)
Frauen mit früherem Gestationsdiabetes mellitus (GDM) sind durch mehrere Stoffwechselstörungen gekennzeichnet, z. B. Insulinresistenz, Betazelldysfunktion und ein erhöhtes Risiko für späteren Diabetes mellitus (DM). Diese latenten Störungen des Glukosestoffwechsels werden durch den metabolischen Stress der Schwangerschaft entlarvt und als routinemäßige klinische Beurteilung und Messung von HbA1c zusätzlich zu einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) 3 Monate nach der Geburt angeboten.
In dieser Studie werden Frauen mit früherem GDM und eine hinsichtlich Alter, Geburtszeit und BMI übereinstimmende Kontrollgruppe etwa 8 Jahre nach der Schwangerschaft untersucht. Informationen aus der Schwangerschaft und der postpartalen Untersuchung (nur GDM) werden verwendet, um Risikofaktoren für die spätere Entwicklung von DM zu identifizieren. Darüber hinaus werden Lebensstilfaktoren und die psychische Gesundheit in Abhängigkeit vom Diabetesstatus untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Es ist allgemein bekannt, dass Frauen mit früherem GDM durch mehrere Stoffwechselstörungen gekennzeichnet sind, z. B. Insulinresistenz, Betazelldysfunktion und ein erhöhtes Risiko für späteren Diabetes mellitus (DM). Darüber hinaus handelt es sich bei GDM um eine heterogene Erkrankung, die sowohl Frauen mit einer starken genetischen Disposition für Typ-2-DM als auch Frauen im Frühstadium einer autoimmunen DM und seltene Fälle von monogenetischer DM betrifft. Diese latenten Störungen des Glukosestoffwechsels werden durch den Stoffwechselstress der Schwangerschaft überlagert.
Ziele
- Um Prädiktoren für DM und Prä-DM nach GDM zu untersuchen: a) Zum Zeitpunkt der Schwangerschaft: Alter, Blutdruck, Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft, b) 3 Monate nach der Geburt: Indizes für Insulinsensitivität und Betazellen Funktion, Lipidprofil, GAD-Autoantikörper, HbA1c
- Untersuchung von Lebensstilfaktoren 7–8 Jahre nach der GDM-Schwangerschaft in Bezug auf den aktuellen Diabetesstatus
Materialen und Methoden
Im Zeitraum 2011–2017 werden Frauen mit vorherigem GDM und eine Kontrollgruppe zu einer Langzeitnachuntersuchung eingeladen. Die Datenerhebung erfolgt 7–8 Jahre nach der Schwangerschaft. GDM-Probanden (n~150), Kontrollen (n~50):
- Anthropometrie: Gewicht, Größe, Taillenumfang, Blutdruck und Länge
- Analysen: p-Glucose, s-Insulin bei 0, 30 und 120 Minuten während eines 2-stündigen 75-g-OGTT. Fasten: Gesamtcholesterin, HDL, LDL-Triglyceride, GAD-Autoantikörper, Hba1C, Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin.
- Fragebögen: Informationen zum Lebensstil und Gesundheitszustand
Verfügbare Daten rund um die Schwangerschaft
Schwangerschaftsdaten aus Krankenhauszeitschriften (GDM-Probanden und Kontrollpersonen):
Prüfungen 3 Monate nach der Geburt (nur GDM-Fächer):
Klinische Untersuchung, 2-stündiger 75-g-OGTT mit Messungen von p-Glucose und s-Insulin bei 0, 30 und 120 Minuten, Nüchtern-Gesamtcholesterin, HDL, LDL und Triglyceride, HbA1c und GAD-Autoantikörper.
Perspektiven
Unsere aktuelle Population ist einzigartig, da klinische, metabolische und Autoimmunmarker prospektiv einige Monate nach der GDM-Schwangerschaft und bei der Nachuntersuchung bestimmt wurden. Wir hoffen, dass die Ergebnisse es uns ermöglichen werden, präventive Maßnahmen gezielt bei Frauen mit früherem GDM durchzuführen und unser Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen bei prädiabetischen Erkrankungen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Odense, Dänemark, 5000
- University of Southern Denmark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes in einer früheren Schwangerschaft und Informationen aus der postpartalen OGTT.
- Eine Kontrollgruppe von Frauen ohne GDM wurde hinsichtlich BMI vor der Schwangerschaft, Alter und Geburtszeitpunkt abgeglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorheriges GDM mit Informationen aus dem postpartalen OGTT
- Dänischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Adipositaschirurgie
- Schlecht kontrollierte psychiatrische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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vorheriges GDM
Frauen mit vorherigem GDM
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kein vorheriges GDM
Frauen ohne vorheriges GDM stimmten hinsichtlich Alter und prägestationalem Body-Mass-Index zum Zeitpunkt der Schwangerschaft überein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Typ 2 Diabetes
Zeitfenster: 7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmaglukose (mmol/l) bei 0, 30 und 120 Minuten während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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Seruminsulin (mU/l) bei 0, 30 und 120 Minuten während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: 7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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Fragebögen, Lebensqualität (SF12), körperliche und geistige Gesamtbewertung
Zeitfenster: 7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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Fragebögen, psychische Gesundheit (WHO-5), WHO-Five-Wohlbefindensindex
Zeitfenster: 7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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Fragebögen, körperliche Aktivität (PAS 2), körperliche Aktivitätsbewertung
Zeitfenster: 7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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7 bis 8 Jahre nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dorte M Jensen, University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Southern Denmark
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