Britská srdeční nadace Zkouška SENIOR-RITA (SENIOR-RITA)
17. července 2024 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
British Heart Foundation Starší pacienti s non-ST Segmentačním zvýšením infarktu myokardu Randomizovaná studie intervenční léčby
SENIOR-RITA je multicentrická prospektivní otevřená studie randomizující pacienty s NSTEMI typu 1 ve věku ≥ 75 let mezi invazivními a konzervativními léčebnými strategiemi, aby porovnala dobu od randomizace po kardiovaskulární úmrtí nebo nefatální IM
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Populace stárne a onemocnění srdečních tepen je největším zabijákem ve Spojeném království.
V posledních letech došlo ke zlepšení léků a technologií k léčbě, ale ty byly primárně testovány u mladších pacientů.
Předchozí výzkumné studie naznačují, že starší pacienti (75 let a více) nejsou v klinickém výzkumu dostatečně zastoupeni a tito pacienti, zejména ti, kteří jsou křehcí a pacienti s komorbiditami, mají menší pravděpodobnost, že budou dostávat pokročilé léky a lékařské postupy.
Současná studie bude zahrnovat pacienty ve věku 75 let a více s infarktem myokardu.
Pokud pacienti souhlasí s účastí, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin.
V první skupině budou pacienti dostávat nejnovější léky doporučené při infarktu.
Ve druhé skupině, kromě těchto léků, bude pacientům provedena koronarografie.
To ukáže, zda mají nějaké blokády v srdečních tepnách.
Je-li to vhodné, koronární revaskularizace perkutánní koronární intervencí (PCI), běžně známá jako koronární angioplastika nebo bypass koronární artérie, někdy nazývaná CABG (chirurgický zákrok, při kterém se krevní céva z nohy, paže nebo hrudníku používá k bypassu zúžené části koronární tepna) bude provedena.
Během studie budou od účastníka shromažďovány skóre křehkosti, kognitivní míry, indexy komorbidity, dotazníky o kvalitě života, využívání NHS a osobních sociálních služeb a navíc budou shromážděny informace o kvalitě života od účastníků pečujících.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, která ze dvou léčebných skupin si povede lépe a bude žít déle.
Vyšetřovatelé budou také po dobu 5 let shromažďovat informace o kvalitě jejich života ao opatřeních pro křehkost.
Cílem studie je získat 2300 pacientů z přibližně 30 center po celé Velké Británii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1518
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Basildon, Spojené království, SS16 5NL
- Basildon & Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Spojené království, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Broomfield, Spojené království
- Broomfield Hospital, Mid Essex Hospitals NHS Trust
-
Carlisle, Spojené království, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary, North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Carshalton, Spojené království
- St Helier Hospital, Epsom & St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Chesterfield, Spojené království, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
-
Darlington, Spojené království, DL3 6HX
- County Durham & Darlington NHS Foundation Trust
-
Derby,, Spojené království, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital, Derby Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Ninewells Hospital, NHS Tayside
-
East Kilbride, Spojené království, G75 8RG
- Lanarkshire East Kilbride NHS Foundation Trust
-
Eastbourne, Spojené království, TN37 7RD
- East Sussex NHS Healthcare Trust
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Gateshead, Spojené království, NE9 6SX
- Gateshead Hospitals NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Spojené království, PA2 9PN
- Royal Alexandra Hospital
-
Hartlepool, Spojené království, TS19 8PE
- North Tees and Hartlepool Foundation Trust
-
Kilmarnock, Spojené království, KA2 0BE
- NHS Ayrshire & Arran
-
Leeds, Spojené království, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Lincoln, Spojené království, LN2 5QY
- United Lincolnshire Healthcare Trust
-
London, Spojené království, W12 0HS
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- London Royal Free, Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království
- Chelsea and Westminster
-
Manchester, Spojené království, M23 9QZ
- Wythenshawe Hospital, University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
-
Melrose, Spojené království, TD69BS
- Borders General Hospital
-
Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
- South Tees NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
-
North Shields, Spojené království, NE63 9JJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Oldham, Spojené království, OL1 2JH
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, Spojené království
- Plymouth Hospital, Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Reading, Spojené království, RG 1 5AN
- Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation NHS Trust
-
Redhill, Spojené království, RH1 5RH
- East Surrey Hospital, Surrey & Sussex NHS Trust
-
Salford, Spojené království
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Spojené království, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
South Shields, Spojené království, NE34 0PL
- South Tyneside NHS Foundation Trust
-
Sunderland, Spojené království, SR4 7TP
- City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
-
Torquay, Spojené království
- Torbay Hospital, Torbay & South Devon NHS Foundation Trust
-
York, Spojené království, Y031 8HE
- The York Hospital, York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Spojené království, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
71 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 75 let
- NSTEMI 1. typu během indexové hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se STEMI nebo nestabilní anginou pectoris
- Pacienti s kardiogenním šokem
- Pacienti se známou očekávanou délkou života < 1 rok
- Pacienti, u kterých pacient ani konzultovaný nejsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas
- Předchozí zařazení do studie BHF SENIOR-RITA
- Neschopnost podstoupit invazivní koronarografii, jako je absence cévního vstupu, nebo absolutní kontraindikace koronární revaskularizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Invazivní léčba
Koronarografie se zaměřením na koronární revaskularizaci
|
Koronarografie k určení polohy zablokovaných nebo zúžených tepen.
PCI nebo CABG bude provedena po koronarografii podle uvážení ošetřujícího kardiologa.
Pacienti mají dostávat konzervativní léčbu ve formě doporučené sekundární preventivní léčby zahrnující antiagregační léčbu, statiny, ACE inhibitory a betablokátory.
|
|
Jiný: Optimální lékařská terapie
Pacienti, kteří mají být léčeni doporučenou sekundární preventivní léčbou včetně antiagregační léčby, statinů, ACE inhibitorů, betablokátorů
|
Pacienti mají dostávat konzervativní léčbu ve formě doporučené sekundární preventivní léčby zahrnující antiagregační léčbu, statiny, ACE inhibitory a betablokátory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do kardiovaskulární smrti nebo nefatálního IM (definovaného čtvrtou univerzální definicí) z randomizace
Časové okno: Až 5 let
|
Stanovit dopad rutinní invazivní strategie na kardiovaskulární úmrtí a nefatální infarkt myokardu (MI) ve srovnání s konzervativní léčebnou strategií u starších pacientů (≥75 let) s NSTEMI.
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny příčiny, kardiovaskulární a nekardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Opakovaný infarkt myokardu
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Urgentní koronární revaskularizace
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Opakovaná hospitalizace pro infarkt myokardu
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Mrtvice
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Délka času stráveného doma
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Fried a Rockwood křehkost skóre
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Kvalita života pomocí EQ-5D-5L a roky života upravené podle kvality (QALY)
Časové okno: Až 5 let
|
Kvalita života bude měřena pomocí přístroje EQ-5D-5L[REF: The EuroQol Group (1990).
EuroQol-nové zařízení pro měření kvality života související se zdravím.
Health Policy 16(3):199-208html ] (papírová a telefonická verze), přičemž výsledky pro každého účastníka byly převedeny na roky života upravené podle kvality (QALY) s použitím přístupu oblasti pod křivkou, což je standardní metodika pro tento proces, [REF: Drummond MOB, B; Stoddart, G; Torrance, G.
Metody ekonomického hodnocení programů zdravotní péče: Oxford University Press 2005.] s reakcemi na EQ-5D-5L skórované pomocí příslušné hodnoty nastavené pro Spojené království, která by měla být k dispozici v době analýzy.
REF: Úřad pro ekonomiku zdravotnictví.
Nové publikace OHE: Sada hodnot EQ-5D-5L pro Anglii.
Dostupné na: https://www.ohe.org/news/new-ohe-publications-eq-5d-5l-value-set-england.
Zpřístupněno 3. února 2017]
|
Až 5 let
|
|
Náklady na NHS a osobní sociální služby
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Přírůstkové náklady za QALY získaný za 1 rok
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Procedurální komplikace
Časové okno: Do 7 dnů po invazivní péči
|
Perforace, infarkt myokardu (typ 4a), koronární disekce, TIA, smrt v Cath Lab, disekce aorty
|
Do 7 dnů po invazivní péči
|
|
Krvácející
Časové okno: Do 1 roku
|
Krvácení podle kritérií BARC
|
Do 1 roku
|
|
Renální substituční terapie
Časové okno: Do 7 dnů po invazivní péči
|
Potřeba renální substituční terapie
|
Do 7 dnů po invazivní péči
|
|
25% zvýšení koncentrace sérového kreatininu
Časové okno: Do 7 dnů po invazivní péči
|
25% zvýšení koncentrace sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě (hospitalizace)
|
Do 7 dnů po invazivní péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Vijay Kunadian, MBBS MD FRCP, Newcastle University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Orimo H, Ito H, Suzuki T, Araki A, Hosoi T, Sawabe M. Reviewing the definition of "elderly". Geriatrics & Gerontology International. 2006;6:149-158
- Townsend N, Wickramasinghe K, Bhatnagar P, Smolina K, Nichols M, Leal J, Luengo-Fernandez R, Rayner M. Coronary heart disease statistics 2012 edition. 2012
- Machin D, Campbell MJ, Tan SB, Tan SH. Comparing survival curves. Sample size tables for clinical studies. Wiley-Blackwell; 2009:84-101.
- Zaman MJ, Stirling S, Shepstone L, Ryding A, Flather M, Bachmann M, Myint PK. The association between older age and receipt of care and outcomes in patients with acute coronary syndromes: a cohort study of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP). Eur Heart J. 2014 Jun 14;35(23):1551-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu039. Epub 2014 Mar 18.
- Beecham J KM. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft, graham, ed. Measuring mental health needs (second edition). Royal college of psychiatrists, london, 2001, 200-224. Measuring Mental Health Needs 2001;Second Edition 24
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Fox KA, Poole-Wilson PA, Henderson RA, Clayton TC, Chamberlain DA, Shaw TR, Wheatley DJ, Pocock SJ; Randomized Intervention Trial of unstable Angina Investigators. Interventional versus conservative treatment for patients with unstable angina or non-ST-elevation myocardial infarction: the British Heart Foundation RITA 3 randomised trial. Randomized Intervention Trial of unstable Angina. Lancet. 2002 Sep 7;360(9335):743-51. doi: 10.1016/s0140-6736(02)09894-x.
- Goodman SG, Huang W, Yan AT, Budaj A, Kennelly BM, Gore JM, Fox KA, Goldberg RJ, Anderson FA Jr; Expanded Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE2) Investigators. The expanded Global Registry of Acute Coronary Events: baseline characteristics, management practices, and hospital outcomes of patients with acute coronary syndromes. Am Heart J. 2009 Aug;158(2):193-201.e1-5. doi: 10.1016/j.ahj.2009.06.003.
- Devlin G, Gore JM, Elliott J, Wijesinghe N, Eagle KA, Avezum A, Huang W, Brieger D; GRACE Investigators. Management and 6-month outcomes in elderly and very elderly patients with high-risk non-ST-elevation acute coronary syndromes: The Global Registry of Acute Coronary Events. Eur Heart J. 2008 May;29(10):1275-82. doi: 10.1093/eurheartj/ehn124. Epub 2008 Apr 2.
- Nguyen HL, Goldberg RJ, Gore JM, Fox KA, Eagle KA, Gurfinkel EP, Spencer FA, Reed G, Quill A, Anderson FA Jr. Age and sex differences, and changing trends, in the use of evidence-based therapies in acute coronary syndromes: perspectives from a multinational registry. Coron Artery Dis. 2010 Sep;21(6):336-44. doi: 10.1097/MCA.0b013e32833ce07c.
- Avezum A, Makdisse M, Spencer F, Gore JM, Fox KA, Montalescot G, Eagle KA, White K, Mehta RH, Knobel E, Collet JP; GRACE Investigators. Impact of age on management and outcome of acute coronary syndrome: observations from the Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Am Heart J. 2005 Jan;149(1):67-73. doi: 10.1016/j.ahj.2004.06.003.
- Alexander KP, Newby LK, Cannon CP, Armstrong PW, Gibler WB, Rich MW, Van de Werf F, White HD, Weaver WD, Naylor MD, Gore JM, Krumholz HM, Ohman EM; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Society of Geriatric Cardiology. Acute coronary care in the elderly, part I: Non-ST-segment-elevation acute coronary syndromes: a scientific statement for healthcare professionals from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology: in collaboration with the Society of Geriatric Cardiology. Circulation. 2007 May 15;115(19):2549-69. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182615.
- Hordijk-Trion M, Lenzen M, Wijns W, de Jaegere P, Simoons ML, Scholte op Reimer WJ, Bertrand ME, Mercado N, Boersma E; EHS-CR Investigators. Patients enrolled in coronary intervention trials are not representative of patients in clinical practice: results from the Euro Heart Survey on Coronary Revascularization. Eur Heart J. 2006 Mar;27(6):671-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehi731. Epub 2006 Jan 19.
- Granger CB, Goldberg RJ, Dabbous O, Pieper KS, Eagle KA, Cannon CP, Van De Werf F, Avezum A, Goodman SG, Flather MD, Fox KA; Global Registry of Acute Coronary Events Investigators. Predictors of hospital mortality in the global registry of acute coronary events. Arch Intern Med. 2003 Oct 27;163(19):2345-53. doi: 10.1001/archinte.163.19.2345.
- Bagnall AJ, Goodman SG, Fox KA, Yan RT, Gore JM, Cheema AN, Huynh T, Chauret D, Fitchett DH, Langer A, Yan AT; Canadian Acute Coronary Syndrome Registry I and II Investigators; Canadian Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE/GRACE2) Investigators. Influence of age on use of cardiac catheterization and associated outcomes in patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1530-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.369. Epub 2009 Apr 8.
- Fox KA, Anderson FA Jr, Dabbous OH, Steg PG, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Budaj A, Gurfinkel EP, Goodman SG, Brieger D; GRACE investigators. Intervention in acute coronary syndromes: do patients undergo intervention on the basis of their risk characteristics? The Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Heart. 2007 Feb;93(2):177-82. doi: 10.1136/hrt.2005.084830. Epub 2006 Jun 6.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Andersson D, Carlsson P. Frailty is independently associated with 1-year mortality for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2014 Oct;21(10):1216-24. doi: 10.1177/2047487313490257. Epub 2013 May 3.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Veerasamy M, Edwards R, Ford G, Kirkwood T, Newton J, Jones D, Kunadian V. Acute coronary syndrome among older patients: a review. Cardiol Rev. 2015 Jan-Feb;23(1):26-32. doi: 10.1097/CRD.0000000000000016.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Sinclair H, Kunadian V. Coronary revascularisation in older patients with non-ST elevation acute coronary syndromes. Heart. 2016 Mar;102(6):416-24. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307859. Epub 2016 Jan 6.
- Lee PY, Alexander KP, Hammill BG, Pasquali SK, Peterson ED. Representation of elderly persons and women in published randomized trials of acute coronary syndromes. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):708-13. doi: 10.1001/jama.286.6.708.
- Kandzari DE, Roe MT, Chen AY, Lytle BL, Pollack CV Jr, Harrington RA, Ohman EM, Gibler WB, Peterson ED. Influence of clinical trial enrollment on the quality of care and outcomes for patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. Am Heart J. 2005 Mar;149(3):474-81. doi: 10.1016/j.ahj.2004.11.014.
- Alter DA, Manuel DG, Gunraj N, Anderson G, Naylor CD, Laupacis A. Age, risk-benefit trade-offs, and the projected effects of evidence-based therapies. Am J Med. 2004 Apr 15;116(8):540-5. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.039.
- Tinetti ME, Bogardus ST Jr, Agostini JV. Potential pitfalls of disease-specific guidelines for patients with multiple conditions. N Engl J Med. 2004 Dec 30;351(27):2870-4. doi: 10.1056/NEJMsb042458. No abstract available.
- Seto TB, Taira DA, Berezin R, Chauhan MS, Cutlip DE, Ho KK, Kuntz RE, Cohen DJ. Percutaneous coronary revascularization in elderly patients: impact on functional status and quality of life. Ann Intern Med. 2000 Jun 20;132(12):955-8. doi: 10.7326/0003-4819-132-12-200006200-00005.
- Chait R, Zad O, Ramineni R, Shukla A, Mitchell A. Midterm outcomes and quality of life following percutaneous coronary intervention in nonagenarians. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1609-12. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.046. Epub 2011 Mar 21.
- Patel A, Rendu A, Moran P, Leese M, Mann A, Knapp M. A comparison of two methods of collecting economic data in primary care. Fam Pract. 2005 Jun;22(3):323-7. doi: 10.1093/fampra/cmi027. Epub 2005 Apr 11.
- Caro JJ, Briggs AH, Siebert U, Kuntz KM; ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force. Modeling good research practices--overview: a report of the ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force--1. Value Health. 2012 Sep-Oct;15(6):796-803. doi: 10.1016/j.jval.2012.06.012.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- TRIUMPH Investigators; Alexander JH, Reynolds HR, Stebbins AL, Dzavik V, Harrington RA, Van de Werf F, Hochman JS. Effect of tilarginine acetate in patients with acute myocardial infarction and cardiogenic shock: the TRIUMPH randomized controlled trial. JAMA. 2007 Apr 18;297(15):1657-66. doi: 10.1001/jama.297.15.joc70035. Epub 2007 Mar 26.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239. doi: 10.1161/STR.0000000000000205.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7910 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .