British Heart Foundation SENIOR-RITA Trial (SENIOR-RITA)
17. juli 2024 opdateret af: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
The British Heart Foundation Ældre patienter med ikke-ST SEgmeNt elevation myokardieinfarkt randomiseret interventionel behandlingsforsøg
SENIOR-RITA er et multicenter prospektivt åbent studie, der randomiserer patienter med type 1 NSTEMI i alderen ≥75 år mellem invasive og konservative behandlingsstrategier for at sammenligne tiden fra randomisering til kardiovaskulær død eller ikke-dødelig MI
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningen bliver ældre, og hjertekarsygdom er den største dræber i Storbritannien.
I de senere år er der sket forbedringer i medicin og teknologier til at behandle det, men disse er primært blevet testet hos yngre patienter.
Tidligere forskningsundersøgelser tyder på, at ældre patienter (75 år og derover) ikke er godt repræsenteret i klinisk forskning, og at disse patienter, især dem, der er skrøbelige og dem med komorbiditet, er mindre tilbøjelige til at modtage avanceret medicin og medicinske procedurer.
Den nuværende undersøgelse vil inkludere patienter på 75 år og derover, der præsenterer sig for et hjerteanfald.
Hvis patienter accepterer at deltage, vil de blive tilfældigt fordelt i en af to behandlingsgrupper.
I den første gruppe vil patienter modtage den nyeste medicin, der anbefales ved hjerteanfald.
I den anden gruppe vil patienter ud over disse medikamenter have koronar angiografi.
Dette vil vise, om de har nogen blokeringer i hjertearterierne.
Hvis det er relevant, koronar revaskularisering ved perkutan koronar intervention (PCI), almindeligvis kendt som koronar angioplastik eller koronar arterie bypass grafting, nogle gange kaldet CABG (en kirurgisk procedure, hvor et blodkar fra benet, armen eller brystet bruges til at omgå en forsnævret del af en kranspulsåre) vil blive udført.
I løbet af forsøget vil der blive indsamlet skrøbelighedsscorer, kognitionsmål, komorbiditetsindekser, spørgeskemaer om livskvalitet, NHS og personlige sociale tjenesters udnyttelse fra deltageren, og derudover vil der blive indsamlet proxyoplysninger om livskvalitet fra deltagerens plejere.
Efterforskerne vil vurdere, hvilken af de to behandlingsgrupper, der vil klare sig bedre og leve længere.
Efterforskere vil også indsamle oplysninger om deres livskvalitet og skrøbelighedsforanstaltninger i en 5-årig periode.
Forsøget håber at rekruttere 2300 patienter fra cirka 30 centre i hele Storbritannien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1518
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Basildon, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
- Basildon & Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Broomfield, Det Forenede Kongerige
- Broomfield Hospital, Mid Essex Hospitals NHS Trust
-
Carlisle, Det Forenede Kongerige, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary, North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Carshalton, Det Forenede Kongerige
- St Helier Hospital, Epsom & St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Chesterfield, Det Forenede Kongerige, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
-
Darlington, Det Forenede Kongerige, DL3 6HX
- County Durham & Darlington NHS Foundation Trust
-
Derby,, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital, Derby Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Ninewells Hospital, NHS Tayside
-
East Kilbride, Det Forenede Kongerige, G75 8RG
- Lanarkshire East Kilbride NHS Foundation Trust
-
Eastbourne, Det Forenede Kongerige, TN37 7RD
- East Sussex NHS Healthcare Trust
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Gateshead, Det Forenede Kongerige, NE9 6SX
- Gateshead Hospitals NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, PA2 9PN
- Royal Alexandra Hospital
-
Hartlepool, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
- North Tees and Hartlepool Foundation Trust
-
Kilmarnock, Det Forenede Kongerige, KA2 0BE
- NHS Ayrshire & Arran
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Lincoln, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
- United Lincolnshire Healthcare Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- London Royal Free, Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige
- Chelsea and Westminster
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9QZ
- Wythenshawe Hospital, University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
-
Melrose, Det Forenede Kongerige, TD69BS
- Borders General Hospital
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
- South Tees NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
-
North Shields, Det Forenede Kongerige, NE63 9JJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Oldham, Det Forenede Kongerige, OL1 2JH
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Plymouth Hospital, Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Reading, Det Forenede Kongerige, RG 1 5AN
- Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation NHS Trust
-
Redhill, Det Forenede Kongerige, RH1 5RH
- East Surrey Hospital, Surrey & Sussex NHS Trust
-
Salford, Det Forenede Kongerige
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
South Shields, Det Forenede Kongerige, NE34 0PL
- South Tyneside NHS Foundation Trust
-
Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR4 7TP
- City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
-
Torquay, Det Forenede Kongerige
- Torbay Hospital, Torbay & South Devon NHS Foundation Trust
-
York, Det Forenede Kongerige, Y031 8HE
- The York Hospital, York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
71 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 75 år
- Type 1 NSTEMI under indeksindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med STEMI eller ustabil angina
- Patienter med kardiogent shock
- Patienter med kendt levealder <1 år
- Patienter, hvor hverken patienten eller den konsulterede er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke
- Tidligere inklusion i BHF SENIOR-RITA forsøget
- Manglende evne til at gennemgå invasiv koronar angiografi, såsom ingen vaskulær adgangssted eller absolut kontraindikation for koronar revaskularisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Invasiv behandling
Koronar angiografi med henblik på koronar revaskularisering
|
Koronar angiografi for at bestemme placeringen af blokerede eller forsnævrede arterier.
PCI eller CABG vil blive udført efter koronar angiografi efter den behandlende kardiologs skøn.
Patienter skal modtage konservativ behandling i form af vejledende anbefalet sekundær forebyggende terapi, herunder antiblodpladebehandling, statiner, ACE-hæmmere og betablokkere.
|
|
Andet: Optimal medicinsk terapi
Patienter, der skal behandles med vejledende anbefalet sekundær forebyggende terapi, herunder antiblodpladebehandling, statiner, ACE-hæmmere, betabloackere
|
Patienter skal modtage konservativ behandling i form af vejledende anbefalet sekundær forebyggende terapi, herunder antiblodpladebehandling, statiner, ACE-hæmmere og betablokkere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til kardiovaskulær død eller ikke-dødelig MI (defineret af den fjerde universelle definition) fra randomisering
Tidsramme: Op til 5 år
|
At bestemme virkningen af en rutinemæssig invasiv strategi på kardiovaskulær død og ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) sammenlignet med en konservativ behandlingsstrategi hos ældre patienter (≥75 år) med NSTEMI.
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle årsager, kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære dødsrater
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Akut koronar revaskularisering
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Tilbagevendende indlæggelse for myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Slag
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Længde af tid i hjemmet
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Fried og Rockwood skrøbelighed scorer
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Livskvalitet ved brug af EQ-5D-5L og kvalitetsjusterede leveår (QALY)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-5L instrumentet[REF: The EuroQol Group (1990).
EuroQol - en ny facilitet til måling af sundhedsrelateret livskvalitet.
Health Policy 16(3):199-208html ] (papir- og telefonversioner), med resultaterne for hver deltager konverteret til kvalitetsjusterede leveår (QALYs) ved hjælp af area under the curve-tilgangen, en standardmetodologi for denne proces, [REF: Drummond MOB, B; Stoddart, G; Torrance, G. .
Metoder til økonomisk evaluering af sundhedsprogrammer: Oxford University Press 2005.] med svarene på EQ-5D-5L scoret ved hjælp af den passende værdi, der er sat for Storbritannien, som forventes at være tilgængelig på tidspunktet for analysen.
REF: Kontoret for Sundhedsøkonomi.
Nye OHE-publikationer: Et EQ-5D-5L værdisæt til England.
Tilgængelig på: https://www.ohe.org/news/new-ohe-publications-eq-5d-5l-value-set-england.
Tilgået 3. februar 2017]
|
Op til 5 år
|
|
Omkostninger til NHS og personlige sociale tjenester
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Inkrementelle omkostninger pr. QALY opnået efter 1 år
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Procedurelle komplikationer
Tidsramme: Inden for 7 dage efter invasiv behandling
|
Perforation, myokardieinfarkt (Type 4a), koronar dissektion, TIA, Death in Cath Lab, Aortadissektion
|
Inden for 7 dage efter invasiv behandling
|
|
Blødende
Tidsramme: Op til 1 år
|
Blødning i henhold til BARC-kriterier
|
Op til 1 år
|
|
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Inden for 7 dage efter invasiv behandling
|
Behov for nyreudskiftningsterapi
|
Inden for 7 dage efter invasiv behandling
|
|
25 % stigning i serumkreatininkoncentrationen
Tidsramme: Inden for 7 dage efter invasiv behandling
|
25 % stigning i serumkreatininkoncentrationen fra baseline (hospitalisering)
|
Inden for 7 dage efter invasiv behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Vijay Kunadian, MBBS MD FRCP, Newcastle University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Orimo H, Ito H, Suzuki T, Araki A, Hosoi T, Sawabe M. Reviewing the definition of "elderly". Geriatrics & Gerontology International. 2006;6:149-158
- Townsend N, Wickramasinghe K, Bhatnagar P, Smolina K, Nichols M, Leal J, Luengo-Fernandez R, Rayner M. Coronary heart disease statistics 2012 edition. 2012
- Machin D, Campbell MJ, Tan SB, Tan SH. Comparing survival curves. Sample size tables for clinical studies. Wiley-Blackwell; 2009:84-101.
- Zaman MJ, Stirling S, Shepstone L, Ryding A, Flather M, Bachmann M, Myint PK. The association between older age and receipt of care and outcomes in patients with acute coronary syndromes: a cohort study of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP). Eur Heart J. 2014 Jun 14;35(23):1551-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu039. Epub 2014 Mar 18.
- Beecham J KM. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft, graham, ed. Measuring mental health needs (second edition). Royal college of psychiatrists, london, 2001, 200-224. Measuring Mental Health Needs 2001;Second Edition 24
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Fox KA, Poole-Wilson PA, Henderson RA, Clayton TC, Chamberlain DA, Shaw TR, Wheatley DJ, Pocock SJ; Randomized Intervention Trial of unstable Angina Investigators. Interventional versus conservative treatment for patients with unstable angina or non-ST-elevation myocardial infarction: the British Heart Foundation RITA 3 randomised trial. Randomized Intervention Trial of unstable Angina. Lancet. 2002 Sep 7;360(9335):743-51. doi: 10.1016/s0140-6736(02)09894-x.
- Goodman SG, Huang W, Yan AT, Budaj A, Kennelly BM, Gore JM, Fox KA, Goldberg RJ, Anderson FA Jr; Expanded Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE2) Investigators. The expanded Global Registry of Acute Coronary Events: baseline characteristics, management practices, and hospital outcomes of patients with acute coronary syndromes. Am Heart J. 2009 Aug;158(2):193-201.e1-5. doi: 10.1016/j.ahj.2009.06.003.
- Devlin G, Gore JM, Elliott J, Wijesinghe N, Eagle KA, Avezum A, Huang W, Brieger D; GRACE Investigators. Management and 6-month outcomes in elderly and very elderly patients with high-risk non-ST-elevation acute coronary syndromes: The Global Registry of Acute Coronary Events. Eur Heart J. 2008 May;29(10):1275-82. doi: 10.1093/eurheartj/ehn124. Epub 2008 Apr 2.
- Nguyen HL, Goldberg RJ, Gore JM, Fox KA, Eagle KA, Gurfinkel EP, Spencer FA, Reed G, Quill A, Anderson FA Jr. Age and sex differences, and changing trends, in the use of evidence-based therapies in acute coronary syndromes: perspectives from a multinational registry. Coron Artery Dis. 2010 Sep;21(6):336-44. doi: 10.1097/MCA.0b013e32833ce07c.
- Avezum A, Makdisse M, Spencer F, Gore JM, Fox KA, Montalescot G, Eagle KA, White K, Mehta RH, Knobel E, Collet JP; GRACE Investigators. Impact of age on management and outcome of acute coronary syndrome: observations from the Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Am Heart J. 2005 Jan;149(1):67-73. doi: 10.1016/j.ahj.2004.06.003.
- Alexander KP, Newby LK, Cannon CP, Armstrong PW, Gibler WB, Rich MW, Van de Werf F, White HD, Weaver WD, Naylor MD, Gore JM, Krumholz HM, Ohman EM; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Society of Geriatric Cardiology. Acute coronary care in the elderly, part I: Non-ST-segment-elevation acute coronary syndromes: a scientific statement for healthcare professionals from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology: in collaboration with the Society of Geriatric Cardiology. Circulation. 2007 May 15;115(19):2549-69. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182615.
- Hordijk-Trion M, Lenzen M, Wijns W, de Jaegere P, Simoons ML, Scholte op Reimer WJ, Bertrand ME, Mercado N, Boersma E; EHS-CR Investigators. Patients enrolled in coronary intervention trials are not representative of patients in clinical practice: results from the Euro Heart Survey on Coronary Revascularization. Eur Heart J. 2006 Mar;27(6):671-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehi731. Epub 2006 Jan 19.
- Granger CB, Goldberg RJ, Dabbous O, Pieper KS, Eagle KA, Cannon CP, Van De Werf F, Avezum A, Goodman SG, Flather MD, Fox KA; Global Registry of Acute Coronary Events Investigators. Predictors of hospital mortality in the global registry of acute coronary events. Arch Intern Med. 2003 Oct 27;163(19):2345-53. doi: 10.1001/archinte.163.19.2345.
- Bagnall AJ, Goodman SG, Fox KA, Yan RT, Gore JM, Cheema AN, Huynh T, Chauret D, Fitchett DH, Langer A, Yan AT; Canadian Acute Coronary Syndrome Registry I and II Investigators; Canadian Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE/GRACE2) Investigators. Influence of age on use of cardiac catheterization and associated outcomes in patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1530-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.369. Epub 2009 Apr 8.
- Fox KA, Anderson FA Jr, Dabbous OH, Steg PG, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Budaj A, Gurfinkel EP, Goodman SG, Brieger D; GRACE investigators. Intervention in acute coronary syndromes: do patients undergo intervention on the basis of their risk characteristics? The Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Heart. 2007 Feb;93(2):177-82. doi: 10.1136/hrt.2005.084830. Epub 2006 Jun 6.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Andersson D, Carlsson P. Frailty is independently associated with 1-year mortality for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2014 Oct;21(10):1216-24. doi: 10.1177/2047487313490257. Epub 2013 May 3.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Veerasamy M, Edwards R, Ford G, Kirkwood T, Newton J, Jones D, Kunadian V. Acute coronary syndrome among older patients: a review. Cardiol Rev. 2015 Jan-Feb;23(1):26-32. doi: 10.1097/CRD.0000000000000016.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Sinclair H, Kunadian V. Coronary revascularisation in older patients with non-ST elevation acute coronary syndromes. Heart. 2016 Mar;102(6):416-24. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307859. Epub 2016 Jan 6.
- Lee PY, Alexander KP, Hammill BG, Pasquali SK, Peterson ED. Representation of elderly persons and women in published randomized trials of acute coronary syndromes. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):708-13. doi: 10.1001/jama.286.6.708.
- Kandzari DE, Roe MT, Chen AY, Lytle BL, Pollack CV Jr, Harrington RA, Ohman EM, Gibler WB, Peterson ED. Influence of clinical trial enrollment on the quality of care and outcomes for patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. Am Heart J. 2005 Mar;149(3):474-81. doi: 10.1016/j.ahj.2004.11.014.
- Alter DA, Manuel DG, Gunraj N, Anderson G, Naylor CD, Laupacis A. Age, risk-benefit trade-offs, and the projected effects of evidence-based therapies. Am J Med. 2004 Apr 15;116(8):540-5. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.039.
- Tinetti ME, Bogardus ST Jr, Agostini JV. Potential pitfalls of disease-specific guidelines for patients with multiple conditions. N Engl J Med. 2004 Dec 30;351(27):2870-4. doi: 10.1056/NEJMsb042458. No abstract available.
- Seto TB, Taira DA, Berezin R, Chauhan MS, Cutlip DE, Ho KK, Kuntz RE, Cohen DJ. Percutaneous coronary revascularization in elderly patients: impact on functional status and quality of life. Ann Intern Med. 2000 Jun 20;132(12):955-8. doi: 10.7326/0003-4819-132-12-200006200-00005.
- Chait R, Zad O, Ramineni R, Shukla A, Mitchell A. Midterm outcomes and quality of life following percutaneous coronary intervention in nonagenarians. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1609-12. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.046. Epub 2011 Mar 21.
- Patel A, Rendu A, Moran P, Leese M, Mann A, Knapp M. A comparison of two methods of collecting economic data in primary care. Fam Pract. 2005 Jun;22(3):323-7. doi: 10.1093/fampra/cmi027. Epub 2005 Apr 11.
- Caro JJ, Briggs AH, Siebert U, Kuntz KM; ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force. Modeling good research practices--overview: a report of the ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force--1. Value Health. 2012 Sep-Oct;15(6):796-803. doi: 10.1016/j.jval.2012.06.012.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- TRIUMPH Investigators; Alexander JH, Reynolds HR, Stebbins AL, Dzavik V, Harrington RA, Van de Werf F, Hochman JS. Effect of tilarginine acetate in patients with acute myocardial infarction and cardiogenic shock: the TRIUMPH randomized controlled trial. JAMA. 2007 Apr 18;297(15):1657-66. doi: 10.1001/jama.297.15.joc70035. Epub 2007 Mar 26.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239. doi: 10.1161/STR.0000000000000205.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7910 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .