Исследование SENIOR-RITA Британского фонда сердца (SENIOR-RITA)
28 ноября 2023 г. обновлено: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Британский кардиологический фонд Рандомизированное исследование интервенционного лечения пожилых пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST
SENIOR-RITA — это многоцентровое проспективное открытое исследование, рандомизирующее пациентов с ИМбпST 1 типа в возрасте ≥75 лет между инвазивными и консервативными стратегиями лечения для сравнения времени от рандомизации до смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или нефатального ИМ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Население стареет, а болезни сердечных артерий являются самой большой причиной смерти в Великобритании.
За последние годы были усовершенствованы лекарства и технологии для его лечения, но в основном они были протестированы на более молодых пациентах.
Предыдущие исследования показывают, что пожилые пациенты (75 лет и старше) недостаточно широко представлены в клинических исследованиях, и эти пациенты, особенно ослабленные и имеющие сопутствующие заболевания, с меньшей вероятностью будут получать передовые лекарства и медицинские процедуры.
В текущем исследовании будут участвовать пациенты в возрасте 75 лет и старше с сердечным приступом.
Если пациенты соглашаются участвовать, они будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения.
В первой группе пациенты будут получать новейшие препараты, рекомендованные при инфаркте.
Во второй группе, кроме этих препаратов, больным будет проводиться коронароангиография.
Это покажет, есть ли у них закупорка сердечных артерий.
При необходимости реваскуляризация коронарных артерий путем чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), широко известная как коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование, иногда называемая АКШ (хирургическая процедура, при которой кровеносный сосуд из ноги, руки или грудной клетки используется для обхода суженного участка артерии). коронарная артерия).
Во время испытания у участника будут собираться оценки слабости, показатели когнитивных функций, индексы сопутствующих заболеваний, анкеты по качеству жизни, NHS и использованию личных социальных услуг, а также косвенная информация о качестве жизни будет собираться у лиц, осуществляющих уход за участником.
Исследователи оценят, какая из двух групп лечения будет лучше и проживет дольше.
Исследователи также будут собирать информацию об их качестве жизни и показателях слабости в течение 5 лет.
В исследовании надеются привлечь 2300 пациентов примерно из 30 центров по всей Великобритании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1518
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Basildon, Соединенное Королевство, SS16 5NL
- Basildon & Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Broomfield, Соединенное Королевство
- Broomfield Hospital, Mid Essex Hospitals NHS Trust
-
Carlisle, Соединенное Королевство, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary, North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Carshalton, Соединенное Королевство
- St Helier Hospital, Epsom & St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Chesterfield, Соединенное Королевство, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
-
Darlington, Соединенное Королевство, DL3 6HX
- County Durham & Darlington NHS Foundation Trust
-
Derby,, Соединенное Королевство, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital, Derby Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Ninewells Hospital, NHS Tayside
-
East Kilbride, Соединенное Королевство, G75 8RG
- Lanarkshire East Kilbride NHS Foundation Trust
-
Eastbourne, Соединенное Королевство, TN37 7RD
- East Sussex NHS Healthcare Trust
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Gateshead, Соединенное Королевство, NE9 6SX
- Gateshead Hospitals NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство, PA2 9PN
- Royal Alexandra Hospital
-
Hartlepool, Соединенное Королевство, TS19 8PE
- North Tees and Hartlepool Foundation Trust
-
Kilmarnock, Соединенное Королевство, KA2 0BE
- NHS Ayrshire & Arran
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Lincoln, Соединенное Королевство, LN2 5QY
- United Lincolnshire Healthcare Trust
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- London Royal Free, Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство
- Chelsea and Westminster
-
Manchester, Соединенное Королевство, M23 9QZ
- Wythenshawe Hospital, University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
-
Melrose, Соединенное Королевство, TD69BS
- Borders General Hospital
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
- South Tees NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
-
North Shields, Соединенное Королевство, NE63 9JJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Oldham, Соединенное Королевство, OL1 2JH
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, Соединенное Королевство
- Plymouth Hospital, Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Reading, Соединенное Королевство, RG 1 5AN
- Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation NHS Trust
-
Redhill, Соединенное Королевство, RH1 5RH
- East Surrey Hospital, Surrey & Sussex NHS Trust
-
Salford, Соединенное Королевство
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
South Shields, Соединенное Королевство, NE34 0PL
- South Tyneside NHS Foundation Trust
-
Sunderland, Соединенное Королевство, SR4 7TP
- City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
-
Torquay, Соединенное Королевство
- Torbay Hospital, Torbay & South Devon NHS Foundation Trust
-
York, Соединенное Королевство, Y031 8HE
- The York Hospital, York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Соединенное Королевство, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
73 года и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 75 лет
- ИМбпST 1 типа во время индексной госпитализации
Критерий исключения:
- Пациенты с ИМпST или нестабильной стенокардией
- Больные с кардиогенным шоком
- Пациенты с известной ожидаемой продолжительностью жизни <1 года
- Пациенты, у которых ни пациент, ни консультируемый не могут и не желают дать письменное информированное согласие
- Предыдущее включение в исследование BHF SENIOR-RITA
- Невозможность проведения инвазивной коронарной ангиографии, например, отсутствие сосудистого доступа или абсолютное противопоказание к коронарной реваскуляризации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Инвазивное лечение
Коронарография с целью коронарной реваскуляризации
|
Коронарография для определения локализации закупоренных или суженных артерий.
ЧКВ или АКШ будут выполняться после коронароангиографии по усмотрению лечащего кардиолога.
Больным для получения консервативного лечения в виде рекомендаций рекомендована вторичная профилактическая терапия, включающая антитромбоцитарную терапию, статины, ингибиторы АПФ и бета-адреноблокаторы.
|
|
Другой: Оптимальная медицинская терапия
Пациенты, получающие рекомендуемую вторичную профилактическую терапию, включая антитромбоцитарную терапию, статины, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы
|
Больным для получения консервативного лечения в виде рекомендаций рекомендована вторичная профилактическая терапия, включающая антитромбоцитарную терапию, статины, ингибиторы АПФ и бета-адреноблокаторы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или несмертельного ИМ (определяемое третьим универсальным определением) после рандомизации
Временное ограничение: До 5 лет
|
Определить влияние рутинной инвазивной стратегии на смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и несмертельный инфаркт миокарда (ИМ) по сравнению со стратегией консервативного лечения у пожилых пациентов (≥75 лет) с NSTEMI.
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели смертности от всех причин, сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Рецидивирующий инфаркт миокарда
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Срочная коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Повторная госпитализация по поводу инфаркта миокарда
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Гладить
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Продолжительность времени, проведенного дома
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Оценки слабости Фрида и Роквуда
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Качество жизни с использованием EQ-5D-5L и лет жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Качество жизни будет измеряться с помощью прибора EQ-5D-5L [ССЫЛКА: The EuroQol Group (1990).
EuroQol — новый инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Health Policy 16(3):199-208html ] (бумажная и телефонная версии), с преобразованием результатов для каждого участника в годы жизни с поправкой на качество (QALY) с использованием подхода площади под кривой, стандартной методологии для этого процесса, [ССЫЛКА: Драммонд МОБ, Б; Стоддарт, Г.; Торранс, Г. .
Methods for the Economic Assessment of Health Care Programmes: Oxford University Press, 2005.] с ответами на EQ-5D-5L, оцененными с использованием соответствующего набора значений для Соединенного Королевства, который, как ожидается, будет доступен к моменту проведения анализа.
ССЫЛКА: Управление экономики здравоохранения.
Новые публикации OHE: набор значений EQ-5D-5L для Англии.
Доступно по адресу: https://www.ohe.org/news/new-ohe-publications-eq-5d-5l-value-set-england.
По состоянию на 03 февраля 2017 г.]
|
До 5 лет
|
|
Расходы на NHS и персональные социальные услуги
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Дополнительные затраты на QALY, полученные за 1 год
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Процедурные осложнения
Временное ограничение: В течение 7 дней после инвазивного лечения
|
Перфорация, инфаркт миокарда (тип 4а), расслоение коронарных артерий, ТИА, смерть в рентгеноперационной, расслоение аорты
|
В течение 7 дней после инвазивного лечения
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: До 1 года
|
Кровотечение по критериям BARC
|
До 1 года
|
|
Заместительная почечная терапия
Временное ограничение: В течение 7 дней после инвазивного лечения
|
Необходимость заместительной почечной терапии
|
В течение 7 дней после инвазивного лечения
|
|
25% увеличение концентрации креатинина в сыворотке
Временное ограничение: В течение 7 дней после инвазивного лечения
|
25% увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем (госпитализация)
|
В течение 7 дней после инвазивного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr Vijay Kunadian, MBBS MD FRCP, Newcastle University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Orimo H, Ito H, Suzuki T, Araki A, Hosoi T, Sawabe M. Reviewing the definition of "elderly". Geriatrics & Gerontology International. 2006;6:149-158
- Townsend N, Wickramasinghe K, Bhatnagar P, Smolina K, Nichols M, Leal J, Luengo-Fernandez R, Rayner M. Coronary heart disease statistics 2012 edition. 2012
- Machin D, Campbell MJ, Tan SB, Tan SH. Comparing survival curves. Sample size tables for clinical studies. Wiley-Blackwell; 2009:84-101.
- Zaman MJ, Stirling S, Shepstone L, Ryding A, Flather M, Bachmann M, Myint PK. The association between older age and receipt of care and outcomes in patients with acute coronary syndromes: a cohort study of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP). Eur Heart J. 2014 Jun 14;35(23):1551-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu039. Epub 2014 Mar 18.
- Beecham J KM. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft, graham, ed. Measuring mental health needs (second edition). Royal college of psychiatrists, london, 2001, 200-224. Measuring Mental Health Needs 2001;Second Edition 24
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Fox KA, Poole-Wilson PA, Henderson RA, Clayton TC, Chamberlain DA, Shaw TR, Wheatley DJ, Pocock SJ; Randomized Intervention Trial of unstable Angina Investigators. Interventional versus conservative treatment for patients with unstable angina or non-ST-elevation myocardial infarction: the British Heart Foundation RITA 3 randomised trial. Randomized Intervention Trial of unstable Angina. Lancet. 2002 Sep 7;360(9335):743-51. doi: 10.1016/s0140-6736(02)09894-x.
- Goodman SG, Huang W, Yan AT, Budaj A, Kennelly BM, Gore JM, Fox KA, Goldberg RJ, Anderson FA Jr; Expanded Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE2) Investigators. The expanded Global Registry of Acute Coronary Events: baseline characteristics, management practices, and hospital outcomes of patients with acute coronary syndromes. Am Heart J. 2009 Aug;158(2):193-201.e1-5. doi: 10.1016/j.ahj.2009.06.003.
- Devlin G, Gore JM, Elliott J, Wijesinghe N, Eagle KA, Avezum A, Huang W, Brieger D; GRACE Investigators. Management and 6-month outcomes in elderly and very elderly patients with high-risk non-ST-elevation acute coronary syndromes: The Global Registry of Acute Coronary Events. Eur Heart J. 2008 May;29(10):1275-82. doi: 10.1093/eurheartj/ehn124. Epub 2008 Apr 2.
- Nguyen HL, Goldberg RJ, Gore JM, Fox KA, Eagle KA, Gurfinkel EP, Spencer FA, Reed G, Quill A, Anderson FA Jr. Age and sex differences, and changing trends, in the use of evidence-based therapies in acute coronary syndromes: perspectives from a multinational registry. Coron Artery Dis. 2010 Sep;21(6):336-44. doi: 10.1097/MCA.0b013e32833ce07c.
- Avezum A, Makdisse M, Spencer F, Gore JM, Fox KA, Montalescot G, Eagle KA, White K, Mehta RH, Knobel E, Collet JP; GRACE Investigators. Impact of age on management and outcome of acute coronary syndrome: observations from the Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Am Heart J. 2005 Jan;149(1):67-73. doi: 10.1016/j.ahj.2004.06.003.
- Alexander KP, Newby LK, Cannon CP, Armstrong PW, Gibler WB, Rich MW, Van de Werf F, White HD, Weaver WD, Naylor MD, Gore JM, Krumholz HM, Ohman EM; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Society of Geriatric Cardiology. Acute coronary care in the elderly, part I: Non-ST-segment-elevation acute coronary syndromes: a scientific statement for healthcare professionals from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology: in collaboration with the Society of Geriatric Cardiology. Circulation. 2007 May 15;115(19):2549-69. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182615.
- Hordijk-Trion M, Lenzen M, Wijns W, de Jaegere P, Simoons ML, Scholte op Reimer WJ, Bertrand ME, Mercado N, Boersma E; EHS-CR Investigators. Patients enrolled in coronary intervention trials are not representative of patients in clinical practice: results from the Euro Heart Survey on Coronary Revascularization. Eur Heart J. 2006 Mar;27(6):671-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehi731. Epub 2006 Jan 19.
- Granger CB, Goldberg RJ, Dabbous O, Pieper KS, Eagle KA, Cannon CP, Van De Werf F, Avezum A, Goodman SG, Flather MD, Fox KA; Global Registry of Acute Coronary Events Investigators. Predictors of hospital mortality in the global registry of acute coronary events. Arch Intern Med. 2003 Oct 27;163(19):2345-53. doi: 10.1001/archinte.163.19.2345.
- Bagnall AJ, Goodman SG, Fox KA, Yan RT, Gore JM, Cheema AN, Huynh T, Chauret D, Fitchett DH, Langer A, Yan AT; Canadian Acute Coronary Syndrome Registry I and II Investigators; Canadian Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE/GRACE2) Investigators. Influence of age on use of cardiac catheterization and associated outcomes in patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1530-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.369. Epub 2009 Apr 8.
- Fox KA, Anderson FA Jr, Dabbous OH, Steg PG, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Budaj A, Gurfinkel EP, Goodman SG, Brieger D; GRACE investigators. Intervention in acute coronary syndromes: do patients undergo intervention on the basis of their risk characteristics? The Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Heart. 2007 Feb;93(2):177-82. doi: 10.1136/hrt.2005.084830. Epub 2006 Jun 6.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Andersson D, Carlsson P. Frailty is independently associated with 1-year mortality for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2014 Oct;21(10):1216-24. doi: 10.1177/2047487313490257. Epub 2013 May 3.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Veerasamy M, Edwards R, Ford G, Kirkwood T, Newton J, Jones D, Kunadian V. Acute coronary syndrome among older patients: a review. Cardiol Rev. 2015 Jan-Feb;23(1):26-32. doi: 10.1097/CRD.0000000000000016.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Sinclair H, Kunadian V. Coronary revascularisation in older patients with non-ST elevation acute coronary syndromes. Heart. 2016 Mar;102(6):416-24. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307859. Epub 2016 Jan 6.
- Lee PY, Alexander KP, Hammill BG, Pasquali SK, Peterson ED. Representation of elderly persons and women in published randomized trials of acute coronary syndromes. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):708-13. doi: 10.1001/jama.286.6.708.
- Kandzari DE, Roe MT, Chen AY, Lytle BL, Pollack CV Jr, Harrington RA, Ohman EM, Gibler WB, Peterson ED. Influence of clinical trial enrollment on the quality of care and outcomes for patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. Am Heart J. 2005 Mar;149(3):474-81. doi: 10.1016/j.ahj.2004.11.014.
- Alter DA, Manuel DG, Gunraj N, Anderson G, Naylor CD, Laupacis A. Age, risk-benefit trade-offs, and the projected effects of evidence-based therapies. Am J Med. 2004 Apr 15;116(8):540-5. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.039.
- Tinetti ME, Bogardus ST Jr, Agostini JV. Potential pitfalls of disease-specific guidelines for patients with multiple conditions. N Engl J Med. 2004 Dec 30;351(27):2870-4. doi: 10.1056/NEJMsb042458. No abstract available.
- Seto TB, Taira DA, Berezin R, Chauhan MS, Cutlip DE, Ho KK, Kuntz RE, Cohen DJ. Percutaneous coronary revascularization in elderly patients: impact on functional status and quality of life. Ann Intern Med. 2000 Jun 20;132(12):955-8. doi: 10.7326/0003-4819-132-12-200006200-00005.
- Chait R, Zad O, Ramineni R, Shukla A, Mitchell A. Midterm outcomes and quality of life following percutaneous coronary intervention in nonagenarians. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1609-12. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.046. Epub 2011 Mar 21.
- Patel A, Rendu A, Moran P, Leese M, Mann A, Knapp M. A comparison of two methods of collecting economic data in primary care. Fam Pract. 2005 Jun;22(3):323-7. doi: 10.1093/fampra/cmi027. Epub 2005 Apr 11.
- Caro JJ, Briggs AH, Siebert U, Kuntz KM; ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force. Modeling good research practices--overview: a report of the ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force--1. Value Health. 2012 Sep-Oct;15(6):796-803. doi: 10.1016/j.jval.2012.06.012.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- TRIUMPH Investigators; Alexander JH, Reynolds HR, Stebbins AL, Dzavik V, Harrington RA, Van de Werf F, Hochman JS. Effect of tilarginine acetate in patients with acute myocardial infarction and cardiogenic shock: the TRIUMPH randomized controlled trial. JAMA. 2007 Apr 18;297(15):1657-66. doi: 10.1001/jama.297.15.joc70035. Epub 2007 Mar 26.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7910 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая ангиография
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ЗавершенныйРак молочной железы | Васкуляризация | Жировой некрозИспания
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Elixir Medical CorporationЗавершенный
-
Medinol Ltd.ЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Коронарный стенозИзраиль
-
Elixir Medical CorporationАктивный, не рекрутирующийИшемическая болезнь сердцаНидерланды, Бельгия
-
Medinol Ltd.Завершенный
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенное Королевство, Австралия, Франция, Нидерланды, Швеция