Estudo SENIOR-RITA da Fundação Britânica do Coração (SENIOR-RITA)
28 de novembro de 2023 atualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
The British Heart Foundation Pacientes Idosos com Infarto do Miocárdio Sem Elevação do Segmento ST
O SENIOR-RITA é um estudo multicêntrico prospectivo aberto que randomiza pacientes com IAM NSTEMI tipo 1 com idade ≥75 anos entre estratégias de tratamento invasivo e conservador, para comparar o tempo desde a randomização até a morte cardiovascular ou infarto não fatal
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população está envelhecendo e a doença arterial cardíaca é a maior causa de morte no Reino Unido.
Nos últimos anos, houve melhorias em medicamentos e tecnologias para tratá-lo, mas estes foram testados principalmente em pacientes mais jovens.
Estudos de pesquisa anteriores sugerem que os pacientes mais velhos (75 anos ou mais) não estão bem representados na pesquisa clínica e esses pacientes, em particular aqueles que são frágeis e aqueles com comorbidades, têm menos probabilidade de receber medicamentos avançados e procedimentos médicos.
O estudo atual incluirá pacientes com 75 anos ou mais, apresentando um ataque cardíaco.
Se os pacientes concordarem em participar, eles serão alocados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento.
No primeiro grupo, os pacientes receberão os medicamentos mais recentes recomendados no ataque cardíaco.
No segundo grupo, além desses medicamentos, os pacientes farão coronariografia.
Isso mostrará se eles têm algum bloqueio nas artérias do coração.
Se apropriado, a revascularização coronária por intervenção coronária percutânea (ICP) comumente conhecida como angioplastia coronária ou enxerto de revascularização do miocárdio, às vezes chamada CABG (um procedimento cirúrgico no qual um vaso sanguíneo da perna, braço ou tórax é usado para contornar uma seção estreitada de uma artéria coronária) será realizada.
Durante o estudo, pontuações de fragilidade, medidas de cognição, índices de co-morbidade, questionários sobre qualidade de vida, NHS e utilização de serviços sociais pessoais serão coletados do participante e, além disso, informações sobre qualidade de vida serão coletadas dos cuidadores do participante.
Os investigadores avaliarão qual dos dois grupos de tratamento terá melhor desempenho e viverá mais tempo.
Os investigadores também coletarão informações sobre sua qualidade de vida e medidas de fragilidade por um período de 5 anos.
O julgamento espera recrutar 2.300 pacientes de aproximadamente 30 centros em todo o Reino Unido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1518
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Vijay Kunadian, MBBS MD FRCP
- Número de telefone: 0191 208 5797
- E-mail: vijay.kunadian@newcastle.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Basildon, Reino Unido, SS16 5NL
- Basildon & Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Broomfield, Reino Unido
- Broomfield Hospital, Mid Essex Hospitals NHS Trust
-
Carlisle, Reino Unido, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary, North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Carshalton, Reino Unido
- St Helier Hospital, Epsom & St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Chesterfield, Reino Unido, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
-
Darlington, Reino Unido, DL3 6HX
- County Durham & Darlington NHS Foundation Trust
-
Derby,, Reino Unido, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital, Derby Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital, NHS Tayside
-
East Kilbride, Reino Unido, G75 8RG
- Lanarkshire East Kilbride NHS Foundation Trust
-
Eastbourne, Reino Unido, TN37 7RD
- East Sussex NHS Healthcare Trust
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Gateshead, Reino Unido, NE9 6SX
- Gateshead Hospitals NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Reino Unido, PA2 9PN
- Royal Alexandra Hospital
-
Hartlepool, Reino Unido, TS19 8PE
- North Tees and Hartlepool Foundation Trust
-
Kilmarnock, Reino Unido, KA2 0BE
- NHS Ayrshire & Arran
-
Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Lincoln, Reino Unido, LN2 5QY
- United Lincolnshire Healthcare Trust
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- London Royal Free, Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido
- Chelsea and Westminster
-
Manchester, Reino Unido, M23 9QZ
- Wythenshawe Hospital, University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
-
Melrose, Reino Unido, TD69BS
- Borders General Hospital
-
Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- South Tees NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
-
North Shields, Reino Unido, NE63 9JJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Oldham, Reino Unido, OL1 2JH
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, Reino Unido
- Plymouth Hospital, Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Reading, Reino Unido, RG 1 5AN
- Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation NHS Trust
-
Redhill, Reino Unido, RH1 5RH
- East Surrey Hospital, Surrey & Sussex NHS Trust
-
Salford, Reino Unido
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
South Shields, Reino Unido, NE34 0PL
- South Tyneside NHS Foundation Trust
-
Sunderland, Reino Unido, SR4 7TP
- City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
-
Torquay, Reino Unido
- Torbay Hospital, Torbay & South Devon NHS Foundation Trust
-
York, Reino Unido, Y031 8HE
- The York Hospital, York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Reino Unido, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
73 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 75 anos
- Tipo 1 NSTEMI durante a hospitalização índice
Critério de exclusão:
- Pacientes apresentando STEMI ou angina instável
- Pacientes com choque cardiogênico
- Pacientes com expectativa de vida conhecida <1 ano
- Pacientes nos quais nem o paciente nem o consulente são capazes e estão dispostos a fornecer consentimento informado por escrito
- Inclusão prévia no estudo BHF SENIOR-RITA
- Incapacidade de se submeter a angiografia coronária invasiva, como nenhum local de acesso vascular ou contraindicação absoluta para revascularização coronária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tratamento Invasivo
Angiografia coronária com vista à revascularização coronária
|
Angiografia coronária para determinar a localização de artérias bloqueadas ou estreitadas.
A ICP ou a CABG serão realizadas após a angiografia coronária, a critério do cardiologista responsável.
Os pacientes para receber tratamento conservador na forma de diretriz recomendam terapia de prevenção secundária, incluindo terapia antiplaquetária, estatinas, inibidores da ECA e betabloqueadores.
|
|
Outro: Terapia Médica Ideal
Pacientes a serem tratados com terapia de prevenção secundária recomendada pelas diretrizes, incluindo terapia antiplaquetária, estatinas, inibidores da ECA, betabloqueadores
|
Os pacientes para receber tratamento conservador na forma de diretriz recomendam terapia de prevenção secundária, incluindo terapia antiplaquetária, estatinas, inibidores da ECA e betabloqueadores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a morte cardiovascular ou infarto do miocárdio não fatal (definido pela terceira definição universal) a partir da randomização
Prazo: Até 5 anos
|
Determinar o impacto de uma estratégia invasiva de rotina na morte cardiovascular e infarto do miocárdio (IM) não fatal em comparação com uma estratégia de tratamento conservador em pacientes idosos (≥75 anos) com NSTEMI.
|
Até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todas as causas, taxas de mortalidade cardiovascular e não cardiovascular
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Infarto do miocárdio recorrente
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Revascularização coronária urgente
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Hospitalização recorrente por infarto do miocárdio
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
AVC
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Tempo passado em casa
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Pontuações de fragilidade de Fried e Rockwood
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Qualidade de vida usando EQ-5D-5L e anos de vida ajustados pela qualidade (QALY)
Prazo: Até 5 anos
|
A qualidade de vida será medida usando o instrumento EQ-5D-5L [REF: The EuroQol Group (1990).
EuroQol-uma nova facilidade para a medição da qualidade de vida relacionada com a saúde.
Health Policy 16(3):199-208html ] (versões em papel e telefone), com os resultados de cada participante convertidos em anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) usando a abordagem da área sob a curva, uma metodologia padrão para esse processo, [REF: Drummond MOB, B; Stodart, G; Torrance, G. .
Métodos para a avaliação econômica de Programas de Saúde: Oxford University Press 2005.] com as respostas ao EQ-5D-5L pontuadas usando o valor apropriado definido para o Reino Unido, que deve estar disponível no momento da análise.
REF: Gabinete de Economia da Saúde.
Novas publicações OHE: Um conjunto de valores EQ-5D-5L para a Inglaterra.
Disponível em: https://www.ohe.org/news/new-ohe-publications-eq-5d-5l-value-set-england.
Acessado em 03 de fevereiro de 2017]
|
Até 5 anos
|
|
Custos para o NHS e serviços sociais pessoais
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Custo incremental por QALY ganho em 1 ano
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Complicações processuais
Prazo: Dentro de 7 dias de cuidados invasivos
|
Perfuração, infarto do miocárdio (tipo 4a), dissecção coronária, AIT, morte em laboratório de cateterismo, dissecção aórtica
|
Dentro de 7 dias de cuidados invasivos
|
|
Sangramento
Prazo: Até 1 ano
|
Sangramento de acordo com os critérios BARC
|
Até 1 ano
|
|
Terapia de substituição renal
Prazo: Dentro de 7 dias de cuidados invasivos
|
Necessidade de terapia renal substitutiva
|
Dentro de 7 dias de cuidados invasivos
|
|
Aumento de 25% na concentração de creatinina sérica
Prazo: Dentro de 7 dias de cuidados invasivos
|
Aumento de 25% na concentração de creatinina sérica desde o início (hospitalização)
|
Dentro de 7 dias de cuidados invasivos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Vijay Kunadian, MBBS MD FRCP, Newcastle University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Orimo H, Ito H, Suzuki T, Araki A, Hosoi T, Sawabe M. Reviewing the definition of "elderly". Geriatrics & Gerontology International. 2006;6:149-158
- Townsend N, Wickramasinghe K, Bhatnagar P, Smolina K, Nichols M, Leal J, Luengo-Fernandez R, Rayner M. Coronary heart disease statistics 2012 edition. 2012
- Machin D, Campbell MJ, Tan SB, Tan SH. Comparing survival curves. Sample size tables for clinical studies. Wiley-Blackwell; 2009:84-101.
- Zaman MJ, Stirling S, Shepstone L, Ryding A, Flather M, Bachmann M, Myint PK. The association between older age and receipt of care and outcomes in patients with acute coronary syndromes: a cohort study of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP). Eur Heart J. 2014 Jun 14;35(23):1551-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu039. Epub 2014 Mar 18.
- Beecham J KM. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft, graham, ed. Measuring mental health needs (second edition). Royal college of psychiatrists, london, 2001, 200-224. Measuring Mental Health Needs 2001;Second Edition 24
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Fox KA, Poole-Wilson PA, Henderson RA, Clayton TC, Chamberlain DA, Shaw TR, Wheatley DJ, Pocock SJ; Randomized Intervention Trial of unstable Angina Investigators. Interventional versus conservative treatment for patients with unstable angina or non-ST-elevation myocardial infarction: the British Heart Foundation RITA 3 randomised trial. Randomized Intervention Trial of unstable Angina. Lancet. 2002 Sep 7;360(9335):743-51. doi: 10.1016/s0140-6736(02)09894-x.
- Goodman SG, Huang W, Yan AT, Budaj A, Kennelly BM, Gore JM, Fox KA, Goldberg RJ, Anderson FA Jr; Expanded Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE2) Investigators. The expanded Global Registry of Acute Coronary Events: baseline characteristics, management practices, and hospital outcomes of patients with acute coronary syndromes. Am Heart J. 2009 Aug;158(2):193-201.e1-5. doi: 10.1016/j.ahj.2009.06.003.
- Devlin G, Gore JM, Elliott J, Wijesinghe N, Eagle KA, Avezum A, Huang W, Brieger D; GRACE Investigators. Management and 6-month outcomes in elderly and very elderly patients with high-risk non-ST-elevation acute coronary syndromes: The Global Registry of Acute Coronary Events. Eur Heart J. 2008 May;29(10):1275-82. doi: 10.1093/eurheartj/ehn124. Epub 2008 Apr 2.
- Nguyen HL, Goldberg RJ, Gore JM, Fox KA, Eagle KA, Gurfinkel EP, Spencer FA, Reed G, Quill A, Anderson FA Jr. Age and sex differences, and changing trends, in the use of evidence-based therapies in acute coronary syndromes: perspectives from a multinational registry. Coron Artery Dis. 2010 Sep;21(6):336-44. doi: 10.1097/MCA.0b013e32833ce07c.
- Avezum A, Makdisse M, Spencer F, Gore JM, Fox KA, Montalescot G, Eagle KA, White K, Mehta RH, Knobel E, Collet JP; GRACE Investigators. Impact of age on management and outcome of acute coronary syndrome: observations from the Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Am Heart J. 2005 Jan;149(1):67-73. doi: 10.1016/j.ahj.2004.06.003.
- Alexander KP, Newby LK, Cannon CP, Armstrong PW, Gibler WB, Rich MW, Van de Werf F, White HD, Weaver WD, Naylor MD, Gore JM, Krumholz HM, Ohman EM; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Society of Geriatric Cardiology. Acute coronary care in the elderly, part I: Non-ST-segment-elevation acute coronary syndromes: a scientific statement for healthcare professionals from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology: in collaboration with the Society of Geriatric Cardiology. Circulation. 2007 May 15;115(19):2549-69. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182615.
- Hordijk-Trion M, Lenzen M, Wijns W, de Jaegere P, Simoons ML, Scholte op Reimer WJ, Bertrand ME, Mercado N, Boersma E; EHS-CR Investigators. Patients enrolled in coronary intervention trials are not representative of patients in clinical practice: results from the Euro Heart Survey on Coronary Revascularization. Eur Heart J. 2006 Mar;27(6):671-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehi731. Epub 2006 Jan 19.
- Granger CB, Goldberg RJ, Dabbous O, Pieper KS, Eagle KA, Cannon CP, Van De Werf F, Avezum A, Goodman SG, Flather MD, Fox KA; Global Registry of Acute Coronary Events Investigators. Predictors of hospital mortality in the global registry of acute coronary events. Arch Intern Med. 2003 Oct 27;163(19):2345-53. doi: 10.1001/archinte.163.19.2345.
- Bagnall AJ, Goodman SG, Fox KA, Yan RT, Gore JM, Cheema AN, Huynh T, Chauret D, Fitchett DH, Langer A, Yan AT; Canadian Acute Coronary Syndrome Registry I and II Investigators; Canadian Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE/GRACE2) Investigators. Influence of age on use of cardiac catheterization and associated outcomes in patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1530-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.369. Epub 2009 Apr 8.
- Fox KA, Anderson FA Jr, Dabbous OH, Steg PG, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Budaj A, Gurfinkel EP, Goodman SG, Brieger D; GRACE investigators. Intervention in acute coronary syndromes: do patients undergo intervention on the basis of their risk characteristics? The Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Heart. 2007 Feb;93(2):177-82. doi: 10.1136/hrt.2005.084830. Epub 2006 Jun 6.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Andersson D, Carlsson P. Frailty is independently associated with 1-year mortality for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2014 Oct;21(10):1216-24. doi: 10.1177/2047487313490257. Epub 2013 May 3.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Veerasamy M, Edwards R, Ford G, Kirkwood T, Newton J, Jones D, Kunadian V. Acute coronary syndrome among older patients: a review. Cardiol Rev. 2015 Jan-Feb;23(1):26-32. doi: 10.1097/CRD.0000000000000016.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Sinclair H, Kunadian V. Coronary revascularisation in older patients with non-ST elevation acute coronary syndromes. Heart. 2016 Mar;102(6):416-24. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307859. Epub 2016 Jan 6.
- Lee PY, Alexander KP, Hammill BG, Pasquali SK, Peterson ED. Representation of elderly persons and women in published randomized trials of acute coronary syndromes. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):708-13. doi: 10.1001/jama.286.6.708.
- Kandzari DE, Roe MT, Chen AY, Lytle BL, Pollack CV Jr, Harrington RA, Ohman EM, Gibler WB, Peterson ED. Influence of clinical trial enrollment on the quality of care and outcomes for patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. Am Heart J. 2005 Mar;149(3):474-81. doi: 10.1016/j.ahj.2004.11.014.
- Alter DA, Manuel DG, Gunraj N, Anderson G, Naylor CD, Laupacis A. Age, risk-benefit trade-offs, and the projected effects of evidence-based therapies. Am J Med. 2004 Apr 15;116(8):540-5. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.039.
- Tinetti ME, Bogardus ST Jr, Agostini JV. Potential pitfalls of disease-specific guidelines for patients with multiple conditions. N Engl J Med. 2004 Dec 30;351(27):2870-4. doi: 10.1056/NEJMsb042458. No abstract available.
- Seto TB, Taira DA, Berezin R, Chauhan MS, Cutlip DE, Ho KK, Kuntz RE, Cohen DJ. Percutaneous coronary revascularization in elderly patients: impact on functional status and quality of life. Ann Intern Med. 2000 Jun 20;132(12):955-8. doi: 10.7326/0003-4819-132-12-200006200-00005.
- Chait R, Zad O, Ramineni R, Shukla A, Mitchell A. Midterm outcomes and quality of life following percutaneous coronary intervention in nonagenarians. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1609-12. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.046. Epub 2011 Mar 21.
- Patel A, Rendu A, Moran P, Leese M, Mann A, Knapp M. A comparison of two methods of collecting economic data in primary care. Fam Pract. 2005 Jun;22(3):323-7. doi: 10.1093/fampra/cmi027. Epub 2005 Apr 11.
- Caro JJ, Briggs AH, Siebert U, Kuntz KM; ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force. Modeling good research practices--overview: a report of the ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force--1. Value Health. 2012 Sep-Oct;15(6):796-803. doi: 10.1016/j.jval.2012.06.012.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- TRIUMPH Investigators; Alexander JH, Reynolds HR, Stebbins AL, Dzavik V, Harrington RA, Van de Werf F, Hochman JS. Effect of tilarginine acetate in patients with acute myocardial infarction and cardiogenic shock: the TRIUMPH randomized controlled trial. JAMA. 2007 Apr 18;297(15):1657-66. doi: 10.1001/jama.297.15.joc70035. Epub 2007 Mar 26.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7910 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em NSTEMI - MI sem elevação do segmento ST
-
Marco MarchettiFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; Abbott; Azienda Socio... e outros colaboradoresConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAmgen; Action Research GroupRecrutamentoNSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | STEMI - Infarto do Miocárdio com Elevação do STFrança
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityInscrevendo-se por conviteEstratégias de tratamento precoce de insuficiência cardíaca aguda para pacientes com NSTEMI (EMSAHF)NSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | Insuficiência Cardíaca Aguda | Gerenciamento inicialChina
-
Rigshospitalet, DenmarkRecrutamentoNSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | Doença Arterial Coronária MultivascularDinamarca
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariAstraZenecaConcluídoInfarto do Miocárdio com Elevação do ST | NSTEMI - MI sem elevação do segmento STItália
-
Zuyderland Medisch CentrumRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; Brno... e outros colaboradoresRecrutamentoDoença arterial coronária | Intervenção coronária percutânea | NSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | Revascularização do Miocárdio | Reserva de Fluxo Fracionado, MiocárdicoTcheca, Holanda, Hungria
-
Charite University, Berlin, GermanyRescindidoSíndrome Coronariana Aguda | NSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | STEMI - Infarto do Miocárdio com Elevação do STAlemanha
-
Karolinska InstitutetConcluídoTriagem de HELicobacter Pylori em pacientes com infarto agudo do miocárdio Estudo piloto (HELPpilot)NSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | STEMI - Infarto do Miocárdio com Elevação do STSuécia
-
University of CologneConcluídoNSTEMI - MI sem elevação do segmento ST
-
Maastricht University Medical CenterVieCuri Medical CentreRecrutamentoNSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | SCA - Síndrome Coronariana AgudaHolanda
Ensaios clínicos em Angiografia coronária
-
Abbott Medical DevicesConcluído
-
Elixir Medical CorporationRecrutamento
-
Shockwave Medical, Inc.ConcluídoDoença arterial coronáriaReino Unido, Austrália, França, Holanda, Suécia