- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03065361
Assessing Manual Components of Brazilian Children and Adolescents on Hemodialysis
Assessing the Handgrip Strength, Fine Motor Skills, and Hand Sensitivity of Brazilian Children and Adolescents on Hemodialysis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of CKD with active hemodialysis treatment (only to group A);
- Ability to understand the tests and questionnaires applied.
Exclusion Criteria:
- Neuropsychiatric disease associated; and
- Any medical contraindication against the participation in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Group A
Group composed of 21 children and adolescents aged between 9 and 19 years old, treated by hemodialysis in two hospitals of Belo Horizonte. Just in case of some evidence of difference in the results within group A, because of the two types of dialysis (via fistula or catheter), this group can be subdivided in subgroups A1 (n=10) and A2 (n=11), respectively. Group A was already on hemodialysis, the intervention was not performed by the researcher. Our goal was only to evaluate some characteristics of these individuals. |
Group B
Group composed of 21 children and adolescents matching age and gender for the Group A participants.
The individuals were recruited in schools of Belo Horizonte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Časové okno: 30 minutes
|
The manual functioning of upper limbs were assessed by the Jebsen-Taylor Hand Function Test, a standardized test composed by manual tasks based on daily activities.
The test is divided into seven sub-tests: (1) writing, (2) flipping cards, (3) small objects lifting, (4) spoon usage, (5) blocks stacking, (6) large and lightweight objects lifting, and (7) large and heavy objects lifting.
|
30 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The Semmes Weinstein Monofilaments Test
Časové okno: 10 minutes
|
The Semmes Weinstein monofilaments test was used to evaluate the skin threshold sensitivity.
In this test, the damage to the skin sensitivity is classified in colors.
The eyes are blindfolded and the nylon monofilaments are applied to the hands of participants until the touch is felt in the dermatomes, regarding the distribution of the ulnar, median and radial.
|
10 minutes
|
Jamar Dynamometer
Časové okno: 15 minutes
|
The handgrip strength was checked by the Jamar® Dynamometer, it is constituted by a voltage sealers system which indicates on the device the handgrip strength in kilograms/strength (kg/f) or in pounds/inch.
The device was used three times before and after hemodialysis session, and the results were based on the average of the three applications.
In the group B, the test was applied 3 times, and obtained average.
The dynamometer works in many situations in order to determine the functionality of the hands and is considered a "gold standard" for this purpose.
|
15 minutes
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Edinburgh Handedness Inventory
Časové okno: 15 minutes
|
The handedness setting was defined by the Edinburgh Handedness Inventory,
|
15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thais T Souza, MSc, Federal University of Minas Gerais
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.305.695
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .