- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03065361
Assessing Manual Components of Brazilian Children and Adolescents on Hemodialysis
Assessing the Handgrip Strength, Fine Motor Skills, and Hand Sensitivity of Brazilian Children and Adolescents on Hemodialysis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of CKD with active hemodialysis treatment (only to group A);
- Ability to understand the tests and questionnaires applied.
Exclusion Criteria:
- Neuropsychiatric disease associated; and
- Any medical contraindication against the participation in the study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Group A
Group composed of 21 children and adolescents aged between 9 and 19 years old, treated by hemodialysis in two hospitals of Belo Horizonte. Just in case of some evidence of difference in the results within group A, because of the two types of dialysis (via fistula or catheter), this group can be subdivided in subgroups A1 (n=10) and A2 (n=11), respectively. Group A was already on hemodialysis, the intervention was not performed by the researcher. Our goal was only to evaluate some characteristics of these individuals. |
Group B
Group composed of 21 children and adolescents matching age and gender for the Group A participants.
The individuals were recruited in schools of Belo Horizonte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Tijdsspanne: 30 minutes
|
The manual functioning of upper limbs were assessed by the Jebsen-Taylor Hand Function Test, a standardized test composed by manual tasks based on daily activities.
The test is divided into seven sub-tests: (1) writing, (2) flipping cards, (3) small objects lifting, (4) spoon usage, (5) blocks stacking, (6) large and lightweight objects lifting, and (7) large and heavy objects lifting.
|
30 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The Semmes Weinstein Monofilaments Test
Tijdsspanne: 10 minutes
|
The Semmes Weinstein monofilaments test was used to evaluate the skin threshold sensitivity.
In this test, the damage to the skin sensitivity is classified in colors.
The eyes are blindfolded and the nylon monofilaments are applied to the hands of participants until the touch is felt in the dermatomes, regarding the distribution of the ulnar, median and radial.
|
10 minutes
|
Jamar Dynamometer
Tijdsspanne: 15 minutes
|
The handgrip strength was checked by the Jamar® Dynamometer, it is constituted by a voltage sealers system which indicates on the device the handgrip strength in kilograms/strength (kg/f) or in pounds/inch.
The device was used three times before and after hemodialysis session, and the results were based on the average of the three applications.
In the group B, the test was applied 3 times, and obtained average.
The dynamometer works in many situations in order to determine the functionality of the hands and is considered a "gold standard" for this purpose.
|
15 minutes
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Edinburgh Handedness Inventory
Tijdsspanne: 15 minutes
|
The handedness setting was defined by the Edinburgh Handedness Inventory,
|
15 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thais T Souza, MSc, Federal University of Minas Gerais
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.305.695
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland