Assessing Manual Components of Brazilian Children and Adolescents on Hemodialysis
24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Thais Thaler Souza, Federal University of Minas Gerais
Assessing the Handgrip Strength, Fine Motor Skills, and Hand Sensitivity of Brazilian Children and Adolescents on Hemodialysis
The purpose of this study was to assess the handgrip strength; fine motor skills; and hand sensitivity of Brazilian children and adolescents with Chronic Kidney Diseases (CKD).
The sample was composed by 42 children and adolescents, 21 on hemodialysis (group A) and the other 21 acted as the control group (group B).
The performance of both groups was compared.
The outcome measures included Jebsen-Taylor Hand Function Test, the Semmes Weinstein monofilaments test and Jamar Dynamometer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The participants of the group A were not randomized children and adolescents performing hemodialysis treatment in two hospitals of Belo Horizonte.
Findings obtained in patients were compared to children and adolescents matched by age and sex, which participants were recruited in schools of Belo Horizonte and metropolitan region part of the group B.
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of CKD with active hemodialysis treatment (only to group A);
- Ability to understand the tests and questionnaires applied.
Exclusion Criteria:
- Neuropsychiatric disease associated; and
- Any medical contraindication against the participation in the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group A
Group composed of 21 children and adolescents aged between 9 and 19 years old, treated by hemodialysis in two hospitals of Belo Horizonte. Just in case of some evidence of difference in the results within group A, because of the two types of dialysis (via fistula or catheter), this group can be subdivided in subgroups A1 (n=10) and A2 (n=11), respectively. Group A was already on hemodialysis, the intervention was not performed by the researcher. Our goal was only to evaluate some characteristics of these individuals. |
|
Group B
Group composed of 21 children and adolescents matching age and gender for the Group A participants.
The individuals were recruited in schools of Belo Horizonte.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Ramy czasowe: 30 minutes
|
The manual functioning of upper limbs were assessed by the Jebsen-Taylor Hand Function Test, a standardized test composed by manual tasks based on daily activities.
The test is divided into seven sub-tests: (1) writing, (2) flipping cards, (3) small objects lifting, (4) spoon usage, (5) blocks stacking, (6) large and lightweight objects lifting, and (7) large and heavy objects lifting.
|
30 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Semmes Weinstein Monofilaments Test
Ramy czasowe: 10 minutes
|
The Semmes Weinstein monofilaments test was used to evaluate the skin threshold sensitivity.
In this test, the damage to the skin sensitivity is classified in colors.
The eyes are blindfolded and the nylon monofilaments are applied to the hands of participants until the touch is felt in the dermatomes, regarding the distribution of the ulnar, median and radial.
|
10 minutes
|
|
Jamar Dynamometer
Ramy czasowe: 15 minutes
|
The handgrip strength was checked by the Jamar® Dynamometer, it is constituted by a voltage sealers system which indicates on the device the handgrip strength in kilograms/strength (kg/f) or in pounds/inch.
The device was used three times before and after hemodialysis session, and the results were based on the average of the three applications.
In the group B, the test was applied 3 times, and obtained average.
The dynamometer works in many situations in order to determine the functionality of the hands and is considered a "gold standard" for this purpose.
|
15 minutes
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Ramy czasowe: 15 minutes
|
The handedness setting was defined by the Edinburgh Handedness Inventory,
|
15 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thais T Souza, MSc, Federal University of Minas Gerais
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.305.695
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone