- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03074851
Aktivační médium pro redukci soli
13. dubna 2021 aktualizováno: The George Institute for Global Health, China
Aktivace programu Mass Media pro program snižování soli pomocí mediálních reportérů jako výzkumných vyšetřovatelů v randomizovaném kontrolovaném procesu
Ve výchově ke zdraví hrají stále důležitější roli masmédia, zejména u některých chronických onemocnění, která úzce souvisejí s chováním a návyky.
Minulé zkušenosti nám říkají, že s pomocí související zdravotní výchovy v hromadných sdělovacích prostředcích, jako jsou články v novinách, reklamy a videa v televizi, mohou lidé během krátké doby změnit své chování a návyky.
Ale když byly tyto vzdělávací informace zastaveny, lidé se obvykle vrátili ke svým původním zvykům.
Kromě národní politiky země je třeba zvážit, jak zlepšit dlouhodobou výchovu ke zdraví v hromadných sdělovacích prostředcích. Tato studie si klade za cíl hledat účinnou metodu, jak udržet masmédia dlouhodobé zaměření na výchovu ke zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii měli reportéři stejně jako výzkumníci na starosti intervenci s nízkým obsahem sodíku.
Reportéři jsou zodpovědní za doporučené předměty a osobně si měří krevní tlak.
Když budou reportéři osobně pozorovat změnu krevního tlaku před a po intervenci s nízkým obsahem sodíku, zvýší si sebevědomí a dojdou k závěru, že dieta s nízkým obsahem soli je ekonomický způsob, jak snížit krevní tlak.
Tito reportéři by se o svůj experiment podělili s dalšími lidmi včetně svých kolegů. Doufejme, že ti reportéři, kteří se účastnili procesu, se vědomě zaměří na toto téma, čímž si udrží dlouhodobé vzdělání v masmédiích. Došlo ke dvěma intervencím.
Jednou je intervence s nízkým obsahem sodíku a druhou je informační intervence.
Intervence s nízkým obsahem sodíku byla provedena u členů rodiny doporučených reportéry a informační intervence.
Zásah s nízkým obsahem sodíku byl pouze na reportérech.
Hodnotícím kritériem intervence s nízkým obsahem sodíku je hodnota krevního tlaku a hodnotícím kritériem informační intervence jsou počty souvisejících článků v určitých novinách a povědomí o souvisejících znalostech u místní populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
516
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Čína, 046000
- Changzhi Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pocházejí pouze z místní společnosti Daily;
- S národní tiskovou kartou;
- Preferováni reportéři Health Column;
- Bez opuštění plánu v příštích 12 měsících;
- se snadným přístupem k nejméně 4 rodinám, včetně příbuzných, přátel nebo sousedů;
- Dobrovolně se zapojit.
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Náhrada soli
Hledání vztahu mezi krevním tlakem a nízkým obsahem sodíku.
|
Poskytnout bezplatný zásah s nízkým obsahem sodíku po dobu 2 měsíců
|
Jiný: informační intervence
poskytnout 1 měsíc informační intervenci
|
poskytnout reportérovi informační intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Množství zpráv místních médií o soli a zdraví
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento výsledek je pouze pro vestavěnou randomizovanou studii týkající se náhražky soli a krevního tlaku v rodinách reportérů
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Povědomí o soli a zdraví
Časové okno: 5 let
|
Pomocí dotazníku se spočítá počet účastníků, kteří znají předem stanovené odpovědi na otázky týkající se soli a zdraví
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: xiangxian feng, MD, Changzhi Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CoESeedGrant_04
- CoESeedGrant_MediaReportor (Jiné číslo grantu/financování: united health group)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na soli s nízkým obsahem sodíku
-
Amsterdam UMC, location VUmcUniversity of Colorado, Denver; Merck Sharp & Dohme LLCZatím nenabírámeHypertenze | Diabetes Mellitus | Diabetické onemocnění ledvin
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
NYU Langone HealthZatím nenabírámeKonečná fáze onemocnění ledvinSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme