- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03108898
Progenitorové buňky v lidském jícnu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkumníci budou shromažďovat informace z pacientovy lékařské dokumentace a sbírat tkáň jícnu v době chirurgického zákroku pacienta nad rámec klinické diagnózy (tj. tkáně, která by byla jinak zlikvidována). Po operaci s pacientem nebude žádný kontakt s pacientem. Vědci budou analyzovat řezy tkáně dospělého jícnu na přítomnost CD34+ sox2+ progenitorových buněk, aby určili počet progenitorů přítomných v konkrétním věku. Vědci budou také zkoumat řezy různých částí jícnu, aby zjistili, zda určité části obsahují více progenitorů, a tedy možná větší schopnost regenerace, než jiné.
Tato studie zahrnuje testování DNA a pacienti nebudou informováni o výsledcích genetických testů a výsledky nebudou vloženy do jejich lékařského záznamu. Pacienti budou požádáni, aby dali souhlas k tomu, aby byla jakákoli zbývající tkáň jícnu použita pro budoucí studie onemocnění jícnu na Mayo Clinic, aby se dozvěděli, předcházeli nebo léčili jakékoli jiné zdravotní problémy a poskytli svůj vzorek a související informace výzkumníkům v jiných institucích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 99509
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Operace jícnu na Mayo Clinic
Kritéria vyloučení:
- <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Množství progenitorových buněk
Časové okno: 1 rok
|
Budeme zkoumat řezy různých částí jícnu, abychom určili, zda určité úseky obsahují více progenitorů, a tedy možná větší schopnost regenerace, než jiné.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-000700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .