- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03128203
Účinky intranazálního oxytocinu na striatální funkční konektivitu
Účinky intranazálního oxytocinu na striatální funkční konektivitu u zdravých mužů
Přehled studie
Detailní popis
Ve dvojitě zaslepeném, mezi subjekty, placebem kontrolovaném designu plánují výzkumníci zkoumat účinky léčby oxytocinem na funkční konektivitu v klidovém stavu.
Subjekt dostane buď intranazální podávání oxytocinu nebo placeba a projde sedmiminutovým skenováním klidového stavu na MRI skeneru, aby se otestovalo, zda oxytocin mění funkční konektivitu v mozku. Jako kontrolní proměnné budou administrovány dotazníky týkající se úzkosti a nálady.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
Kritéria vyloučení:
- s MRI kontraindikacemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Fyziologický roztok, intranazálně podávaný
|
|
Experimentální: Oxytocin
|
Oxytocin, podávaný intranazálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny striatální funkční konektivity po podání léku
Časové okno: 45 minut po podání léku
|
Konektivita striata v klidovém stavu založená na fMRI bude porovnána mezi skupinou s oxytocinem a placebem
|
45 minut po podání léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-neuSCAN-36
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .