- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03128203
Effets de l'ocytocine intranasale sur la connectivité fonctionnelle striatale
Effets de l'ocytocine intranasale sur la connectivité fonctionnelle striatale chez les hommes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception en double aveugle, inter-sujets et contrôlée par placebo, les chercheurs prévoient d'étudier les effets du traitement à l'ocytocine sur la connectivité fonctionnelle à l'état de repos.
Le sujet recevra soit de l'ocytocine intranasale, soit une administration de placebo et passera par une analyse à l'état de repos de sept minutes dans un scanner IRM pour tester si l'ocytocine modifie la connectivité fonctionnelle dans le cerveau. Des questionnaires sur l'anxiété et l'humeur seront administrés comme variables de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
Critère d'exclusion:
- avec contre-indications IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
|
Solution saline, administrée par voie intranasale
|
Expérimental: Ocytocine
|
Ocytocine, administrée par voie intranasale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Altérations de la connectivité fonctionnelle striatale après administration de médicaments
Délai: 45 minutes après l'administration du médicament
|
La connectivité à l'état de repos du striatum basée sur l'IRMf sera comparée entre le groupe ocytocine et le groupe placebo
|
45 minutes après l'administration du médicament
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-36
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