- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03128203
Effetti dell'ossitocina intranasale sulla connettività funzionale striatale
Effetti dell'ossitocina intranasale sulla connettività funzionale striatale nei maschi sani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In un progetto in doppio cieco, tra soggetti, controllato con placebo, i ricercatori intendono studiare gli effetti del trattamento con ossitocina sulla connettività funzionale allo stato di riposo.
Il soggetto riceverà ossitocina intranasale o somministrazione di placebo e passerà attraverso una scansione dello stato di riposo di sette minuti nello scanner MRI per verificare se l'ossitocina modifica la connettività funzionale nel cervello. I questionari sull'ansia di tratto e sull'umore saranno somministrati come variabili di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici pregressi o presenti
Criteri di esclusione:
- con controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Soluzione salina, somministrata per via intranasale
|
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Sperimentale: Ossitocina
|
Ossitocina, somministrata per via intranasale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della connettività funzionale striatale dopo la somministrazione del farmaco
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco
|
La connettività dello stato di riposo dello striato basata su fMRI sarà confrontata tra il gruppo ossitocina e il gruppo placebo
|
45 minuti dopo la somministrazione del farmaco
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-36
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