- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03174873
Tubální faktor v nevysvětlitelné neplodnosti
Laparoskopické tubální hodnocení u nevysvětlitelné neplodnosti
Ray a kolegové definují "nevysvětlitelnou neplodnost" jako selhání dosažení těhotenství, když je analýza spermatu normální, je přítomna ovulace a byla zjištěna průchodnost vejcovodů. Účinnost léčby klesá se zvyšujícím se věkem a délkou trvání neplodnosti Neplodnost je nemoc definovaná tím, že po 12 a více měsících není možné dosáhnout úspěšného těhotenství po vhodném, načasovaném nechráněném pohlavním styku nebo terapeutické inseminaci dárcem, hodnocení a léčba holičem může být odůvodněna na základě o anamnéze a fyzikálních nálezech a je zaručena po 6 měsících pro ženy starší 35 let.
U nevysvětlitelné neplodnosti jsou pravděpodobně přítomny abnormality, které však současnými metodami včetně analýzy spermatu u muže, posouzení stavu ovulace, ovulační rezervy a průchodnosti vejcovodů u ženy nejsou detekovány.
nevysvětlitelná neplodnost není vzácná neplodnost. Přibližně u 15 % neplodných párů bude po diagnostickém vyšetření diagnostikována nevysvětlitelná neplodnost Mnoho výzkumů studovalo laparoskopický tubární faktor, jako je tubo-ovariální vztah, tubární kinks a fimbriální patologie. Musíme se však zaměřit na více tubární faktory, jako je mastný mesosalpinx, fimbria ovarica, volný únik methylenové modři a další
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s nevysvětlitelnou neplodností.
- ženy v reprodukčním období mezi 20 a 35 lety.
- primární nebo sekundární neplodnost
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 20 let a nad 35 let
- jiné příčiny neplodnosti než tubární faktor
- Další kontraindikace pro laparoskopii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Laparoskopie pro nevysvětlitelné neplodné páry
|
Laparoskopie bude provedena u nevysvětlitelných neplodných párů před zahájením IVF, protože ne všechny patologické léze objevené laparoskopem vyžadují IVF, a tak chrání pacienty před nepotřebným programem IVF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
U počtu účastníků bude laparoskopií diagnostikována tubární příčina neplodnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TFUI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .