- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03174873
Tubális faktor a megmagyarázhatatlan meddőségben
Laparoszkópos petevezeték értékelése megmagyarázhatatlan meddőségben
Ray és munkatársai a "megmagyarázhatatlan meddőséget" a terhesség meghiúsulásaként definiálják, ha a spermaanalízis normális, az ovulációra utaló bizonyítékok vannak, és a petevezeték átjárhatóságát megállapították. A kezelés hatékonysága az életkor növekedésével és a meddőség tartamának növekedésével csökken A meddőség olyan betegség, amelyet a megfelelő, időzített védekezés nélküli közösülés vagy terápiás donor megtermékenyítés, a borbély értékelése és a kezelés 12 hónapos vagy annál hosszabb ideje utáni sikertelensége határoz meg. kórtörténetében és fizikai leleteiben, és 6 hónap után indokolt a 35 év feletti nők számára.
Megmagyarázhatatlan meddőség esetén valószínűsíthető, hogy rendellenességek jelen vannak, de a jelenlegi módszerekkel nem mutathatók ki, beleértve a férfi spermaelemzést, az ovuláció állapotának, az ovulációs tartaléknak és a női méhvezetékek átjárhatóságának felmérését.
A megmagyarázhatatlan meddőség nem ritka a terméketlenségben. A meddőséges párok hozzávetőleg 15%-ánál diagnosztizálják a megmagyarázhatatlan meddőséget a diagnosztikai munkájuk után. Számos kutatás foglalkozott a laparoszkópos petevezeték faktorral, mint például a tubo-petefészek kapcsolat, a petevezeték megtörése és a fimbria patológiája. De több petevezeték-tényezőt is figyelembe kell vennünk, mint például a zsíros mesosalpinx, a fimbria ovarica, a metilénkék mentes kiömlés és mások
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Toborzás
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nők.
- reproduktív időszakban 20 és 35 év közötti nők.
- elsődleges vagy másodlagos meddőség
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb és 35 évesnél idősebb
- a meddőség egyéb okai a petevezető faktoron kívül
- A laparoszkópia egyéb ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Laparoszkópia megmagyarázhatatlan meddő párok számára
|
A laparoszkópiát megmagyarázhatatlan meddő pároknál az IVF megkezdése előtt elvégzik, mert nem minden laparoszkóppal felfedezett kóros elváltozáshoz van szükség IVF-re, és így megvédi a betegeket a szükségtelen IVF-programtól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A résztvevők számáról laparoszkópiával diagnosztizálják a meddőség okát
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TFUI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .