- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03174873
Tubal Factor bij onverklaarbare onvruchtbaarheid
Laparoscopische evaluatie van de eileiders bij onverklaarbare onvruchtbaarheid
Ray en collega's definiëren "onverklaarbare onvruchtbaarheid" als het niet bereiken van zwangerschap wanneer de sperma-analyse normaal is, er bewijs is voor ovulatie en de doorgankelijkheid van de eileiders is vastgesteld. De werkzaamheid van de behandeling neemt af naarmate de leeftijd en de duur van de onvruchtbaarheid toenemen. Onvruchtbaarheid is een ziekte die wordt gedefinieerd door het uitblijven van een succesvolle zwangerschap na 12 maanden of langer passende, getimede onbeschermde geslachtsgemeenschap of therapeutische donorinseminatie, evaluatie en behandeling door de kapper kan gerechtvaardigd zijn op basis van op medische voorgeschiedenis en fysieke bevindingen en is gerechtvaardigd na 6 maanden voor vrouwen ouder dan 35 jaar.
Bij onverklaarbare onvruchtbaarheid zijn afwijkingen waarschijnlijk aanwezig, maar niet gedetecteerd met de huidige methoden, waaronder sperma-analyse bij de man, beoordeling van de ovulatietoestand, ovulatiereserve en doorgankelijkheid van de baarmoederbuizen bij de vrouw.
onverklaarbare onvruchtbaarheid is geen zeldzaam onderdeel van onvruchtbaarheid. Ongeveer 15% van het onvruchtbaarheidspaar zal na hun diagnostisch onderzoek worden gediagnosticeerd met onverklaarbare onvruchtbaarheid. Maar we moeten kijken naar meer eileidersfactoren zoals vet mesosalpinx, fimbria ovarica, methyleenblauw vrij morsen en andere
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid.
- vrouwen in de vruchtbare periode tussen 20 en 35 jaar.
- primaire of secundaire onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- met een leeftijd jonger dan 20 jaar en ouder dan 35 jaar
- andere oorzaken van onvruchtbaarheid dan tubal factor
- Andere contra-indicaties voor laparoscopie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Laparoscopie voor onverklaarbare onvruchtbare koppels
|
Laparoscopie zal worden gedaan voor onverklaarde onvruchtbare paren voordat met IVF wordt begonnen, omdat niet alle pathologische laesies die met laparoscoop worden ontdekt, IVF nodig hebben en patiënten dus beschermen tegen een onnodig IVF-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers zal door laparoscopie worden gediagnosticeerd met eileiders als oorzaak van onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TFUI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onvruchtbaarheid van tubale oorsprong
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry... en andere medewerkersVoltooid
-
Bartin State HospitalVoltooidSterilisatie, Tubal | SalpingectomieKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBeëindigd
-
Göteborg UniversityUmeå UniversityActief, niet wervendLaparoscopie | Ovariële reserve | Salpingectomie | Sterilisatie TubalZweden
-
University of North Carolina, Chapel HillMedtronic - MITGVoltooidPreventie & Controle | Sterilisatie, Tubal | Salpingectomie | EierstokVerenigde Staten
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityVoltooidSterilisatie, Tubal | Visuele analoge pijnschaal
-
Zagazig UniversityVoltooid
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadBeëindigd
-
Mỹ Đức HospitalWervingTubale zwangerschapVietnam
Klinische onderzoeken op laparoscopie
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarOnbekend