Mechanismy anafylaxe (ANAMEK)
2. srpna 2022 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat různé mechanismy anafylaxe a najít nové biomarkery pro tento syndrom hypersenzitivity.
Účastníky studie jsou pacienti s anafylaxí, pacienti s mírnými alergickými reakcemi a pacienti s febrilními transfuzními reakcemi.
Vyšetřovatelé také zahrnou skupinu zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
Podle konkrétní kohorty:
- Diagnóza anafylaxe
- Mírná alergická reakce
- Febrilní transfuzní reakce
- Zdravý, žádné známé alergické onemocnění
Kritéria vyloučení:
Podezření nebo diagnostikovaná sepse Děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
Analýza biomarkerů a test aktivace bazofilů
|
|
Anafylaxe
|
Analýza biomarkerů a test aktivace bazofilů
|
|
Febrilní transfuzní reakce
|
Analýza biomarkerů a test aktivace bazofilů
|
|
Mírné alergické reakce
|
Analýza biomarkerů a test aktivace bazofilů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objasnit mechanismy anafylaxe a stanovit biomarkery pro tento syndrom
Časové okno: 2 dny
|
Imunologický/neimunologický mechanismus
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Morten Y Isaksen, MD, Haukeland University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/1635
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .