- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03182491
Mechanismen van anafylaxie (ANAMEK)
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Het doel van deze studie is om verschillende mechanismen voor anafylaxie te onderzoeken en nieuwe biomarkers voor dit overgevoeligheidssyndroom te vinden.
De deelnemers aan het onderzoek zijn patiënten met anafylaxie, patiënten met milde allergische reacties en patiënten met febriele transfusiereacties.
De onderzoekers zullen ook een groep gezonde controles opnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volgens het specifieke cohort:
- Diagnose van anafylaxie
- Milde allergische reactie
- Koortsachtige transfusiereactie
- Gezond, geen bekende allergische ziekte
Uitsluitingscriteria:
Verdenking of gediagnosticeerde sepsis Kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Analyse van biomarkers en basofielactiveringstest
|
|
Anafylaxie
|
Analyse van biomarkers en basofielactiveringstest
|
|
Koortsachtige transfusiereacties
|
Analyse van biomarkers en basofielactiveringstest
|
|
Milde allergische reacties
|
Analyse van biomarkers en basofielactiveringstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verduidelijk mechanismen voor anafylaxie en stel biomarkers vast voor dit syndroom
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Immunologisch/niet-immunologisch mechanisme
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Morten Y Isaksen, MD, Haukeland University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/1635
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .