- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03182491
Mekanismer för anafylaxi (ANAMEK)
2 augusti 2022 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
Syftet med denna studie är att utforska olika mekanismer för anafylaxi och hitta nya biomarkörer för detta överkänslighetssyndrom.
Studiedeltagarna är patienter med anafylaxi, patienter med lindriga allergiska reaktioner och patienter med febrila transfusionsreaktioner.
Utredarna kommer också att inkludera en grupp friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Enligt den specifika kohorten:
- Diagnos av anafylaxi
- Mild allergisk reaktion
- Febril transfusionsreaktion
- Frisk, ingen känd allergisk sjukdom
Exklusions kriterier:
Misstanke eller diagnostiserad sepsis Barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Analys av biomarkörer och basofil aktiveringstest
|
|
Anafylaxi
|
Analys av biomarkörer och basofil aktiveringstest
|
|
Febrila transfusionsreaktioner
|
Analys av biomarkörer och basofil aktiveringstest
|
|
Milda allergiska reaktioner
|
Analys av biomarkörer och basofil aktiveringstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtydliga mekanismer för anafylaxi och etablera biomarkörer för detta syndrom
Tidsram: 2 dagar
|
Immunologisk/icke-immunologisk mekanism
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Huvudutredare: Morten Y Isaksen, MD, Haukeland University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Första postat (Faktisk)
9 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/1635
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allergi
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKo's Milk Protein Allergy Protein Intolerance Fel att trivasEgypten
-
University of North Carolina, Chapel HillFood Allergy Research & EducationHar inte rekryterat ännuTrädnötsallergier | Cashew Nut AllergyFörenta staterna
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutad
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
HUS Skin and Allergy HospitalRekryteringTrädnötsallergi | Oral immunterapi för matallergi | Cashew Nut AllergyFinland
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Silesian Centre for Heart DiseasesOkändKranskärlssjukdom | Restenoser, kranskärl | In-stent Restenosis | Kontakta Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCooperVision, Inc.IndragenNeuropatisk smärta | Kontakta AllergyFörenta staterna