Mechanismen der Anaphylaxie (ANAMEK)
2. August 2022 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Mechanismen der Anaphylaxie zu untersuchen und neue Biomarker für dieses Überempfindlichkeitssyndrom zu finden.
Die Studienteilnehmer sind Patienten mit Anaphylaxie, Patienten mit leichten allergischen Reaktionen und Patienten mit fieberhaften Transfusionsreaktionen.
Die Ermittler werden auch eine Gruppe gesunder Kontrollpersonen einbeziehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen
- Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nach der spezifischen Kohorte:
- Diagnose einer Anaphylaxie
- Leichte allergische Reaktion
- Fieberhafte Transfusionsreaktion
- Gesund, keine bekannte allergische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
Verdacht oder diagnostizierte Sepsis Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollen
|
Analyse von Biomarkern und Basophilen-Aktivierungstest
|
|
Anaphylaxie
|
Analyse von Biomarkern und Basophilen-Aktivierungstest
|
|
Fieberhafte Transfusionsreaktionen
|
Analyse von Biomarkern und Basophilen-Aktivierungstest
|
|
Leichte allergische Reaktionen
|
Analyse von Biomarkern und Basophilen-Aktivierungstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufklärung der Mechanismen für Anaphylaxie und Etablierung von Biomarkern für dieses Syndrom
Zeitfenster: 2 Tage
|
Immunologischer/nichtimmunologischer Mechanismus
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Hauptermittler: Morten Y Isaksen, MD, Haukeland University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/1635
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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