Mecanismos da Anafilaxia (ANAMEK)
2 de agosto de 2022 atualizado por: Haukeland University Hospital
O objetivo deste estudo é explorar diferentes mecanismos para anafilaxia e encontrar novos biomarcadores para esta síndrome de hipersensibilidade.
Os participantes do estudo são pacientes com anafilaxia, pacientes com reações alérgicas leves e pacientes com reações transfusionais febris.
Os investigadores também incluirão um grupo de controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos
Descrição
Critério de inclusão:
De acordo com a coorte específica:
- Diagnóstico de anafilaxia
- Reação alérgica leve
- Reação transfusional febril
- Saudável, sem doença alérgica conhecida
Critério de exclusão:
Suspeita ou diagnóstico de sepse Crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
|
Análise de biomarcadores e teste de ativação de basófilos
|
|
Anafilaxia
|
Análise de biomarcadores e teste de ativação de basófilos
|
|
Reações transfusionais febris
|
Análise de biomarcadores e teste de ativação de basófilos
|
|
Reações alérgicas leves
|
Análise de biomarcadores e teste de ativação de basófilos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esclarecer mecanismos para anafilaxia e estabelecer biomarcadores para esta síndrome
Prazo: 2 dias
|
Mecanismo imunológico/não imunológico
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Investigador principal: Morten Y Isaksen, MD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1635
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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